Акупан - как принимать, инструкция по применению

УТВЕРЖДЕНО

Приказ Министерства

здравоохранения Украины

_____________№______________

Регистрационное удостоверение

№ ___________________________

по медицинскому применению препарата

АКУПАН

(ACUPAN)

Состав:

действующее вещество: нефопама гидрохлорид;

1 ампула содержит нефопама гидрохлорида 20 мг;

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Аналгетики и антипиретики. Код АТС N02B G06.

Клинические характеристики.

Показания

.

Послеоперационная аналгезия в составе мультимодальной аналгезии (нефопам также обладает позитивными свойствами предотвращать послеоперационную дрожь).

Болевой синдром различной этиологии и интенсивности (травмы, боль после хирургических операций, обезболивание родов, зубная боль, миалгия, почечная и печеночная колики). Премедикация перед болезненными медицинскими процедурами.

Противопоказания

.

• Гиперчувствительность к нефопаму или к другим компонентам препарата.

• Судороги или их наличие в анамнезе.

• Риск задержки мочи, связанной с уретропростатическими нарушениями.

• Риск острого глаукоматозного приступа.

Способ применения и дозы.

Терапия должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента.

Внутримышечное введение. Акупан следует вводить внутримышечно глубоко. На одно введение рекомендуется доза 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые

6 часов. Максимальная суточная доза – 120 мг.

Внутривенное введение. Акупан следует вводить в виде длительной внутривенной инфузии в течение не менее чем 15 минут, пациент должен находиться в лежачем положении. Одноразовая доза на одну инъекцию – 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4 часа. Максимальная суточная доза – 120 мг.

Методика введения:

Акупан можно вводить в обычном рас творе для инфузий (0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы). Оптимальное соотношение при разведении – 1 ампула препарата в 50 мл раствора для инфузий.

Курс лечения – не более 8-10 дней.

Побочные реакции.

Со стороны центральной нервной системы: сонливость, головокружение*, синкопе, судороги*, тремор, затуманивание зрения, бессонница, головная боль, парестезии.

Со стороны сердца: тахикардия*, артериальная гипотензия, пальпитация*.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту*, боль в животе, диарея.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: редко может возникать изменение цвета мочи, задержка мочи.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, отек Квинке, анафилактический шок.

Общие нарушения: гипергидроз*, недомогание, изменения в месте введения.

Психические нарушения: возбуждение*, раздражительность*, галлюцинации, медикаментозная зависимость, спутанность сознания.

*Другие атропиноподобные реакции наблюдаются редко, поскольку нефопам оказывает незначительный антихолинергический эффект.

Передозировка

.

Симптомы: тахикардия, судороги, галлюцинации, возбуждение.

Лечение: симптоматическое лечение, кардиологический и респираторный мониторинг в условиях стационара.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применяют в период беременности или кормления грудью.

Дети. Не применяется детям до 15 лет.

Особенности применения.

Акупан не относится к морфиноподобным препаратам и антагонистам опиатов. Таким образом, прекращение лечения морфиноподобными препаратами зависимых от них пациентов, которые уже применяют Акупан, повышает риск развития синдрома отмены. Более того, Акупан не повышает дезинтоксикации пациента.

Соотношение риск/польза при лечении Акупаном необходимо постоянно оценивать.

Акупан не следует назначать для лечения хронических болевых синдромов, таких как головная боль.

Следует быть осторожным при назначении препарата пациентам с печеночной, почечной недостаточностью, пациентам пожилого возраста.

Следует быть осторожным при назначении пациентам с тахикардией.

Возможен риск фармакологической зависимости у пациентов с депрессией, которые имеют какую-либо фармакологическую зависимость в анамнезе.

Следует избегать употребления алкоголя и медицинских средств содержащих алкоголь, из-за повышения седативного эффекта при употреблении алкоголя.

Не применять пациентам для лечения инфаркта миокарда.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Следует учитывать возможный риск возникновения сонливости во время лечения препаратом, что может влиять на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Следует принять во внимание, что значительное количество лекарственных средств может усиливать подавление нервной системы за счет аддитивного эффекта и может снижать внимание.

Препараты, которых это касается: опиаты (аналгетики, противокашлевые препараты, заместительные средства для лечения наркомании), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, небензодиазепиновые транквилизаторы (мепробамат), снотворные, антидепрессанты с седативным эффектом (амитриптиллин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативные блокаторы Н1- гистаминовых рецепторов, гипотензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Акупан ненаркотический аналгетик, структурно отличающийся от других аналгетиков. Экспериментальные исследования указывают на центральное действие, которое состоит в ингибировании обратного захвата дофамина, норадреналина и серотонина на уровне синапсов. У животных нефопам выявил антиноцецептивную активность путем возможного снижения высвобождения глутамата на пресинаптическом уровне и активацию рецепторов N-метил-D-аспартата на постсинаптическом уровне. Нефопам в клинических исследованиях выявил позитивный эффект относительно послеоперационной дрожи. Нефопам не обладает противовоспалительным или антипиретическим действием, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Нефопам имеет незначительный антихолинергический эффект.

Фармакокинетика.

После введения одной дозы 20 мг внутримышечно максимальная концентрация в сыворотке крови наблюдается 30-60 минут составляет 25 нг/мл. Период полувыведения составляет в среднем 5 часов. После внутривенного введения дозы 20 мг период полувыведения составляет 4 часа. Связывание с белками плазмы крови составляет

71-76 %. Биотрансформация значительна, идентифицировано три метаболита: десметилнефопам; нефопам N-оксид; N-глюкуронид нефопам.

Десметилнефопам и нефопам N-оксид неконъюгированы, не проявляют аналгетической активности в исследованиях на животных. 87 % введенной дозы выводится почками, менее 5 % введенной дозы выводится в неизмененном виде.

Метаболиты, обнаруженные в моче, составляют 6 %, 3 % и 36 % соответственно от введенной внутривенно дозы.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор без запаха.

Несовместимость.

Не следует смешивать с другими лекарственными препаратами в одной емкости.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в защищенном от света месте.

Упаковка.

По 2 мл раствора в ампуле. По 5 ампул на поддоне в картонной упаковке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

1) БИОКОДЕКС, Франция.

2) ДЕЛЬФАРМ ТУР, Франция.

Местонахождение.

1) Адрес производства: 1 Авеню Блез Паскаль, 60000 Бове, Франция.

2) Ля Бародьер 37170 ШАМБРЕЙ ЛЕ ТУР, Франция.

Дата последнего пересмотра.

Аналоги:

Торговое названиеПроизводитель
НефопамEipico
5239
Отзывы о препарате
Новый отзыв
Популярное
Пора знать свои права! По полису ОМС лечат зубы и получают массаж бесплатно
В районных поликлиниках или горбольницах с пациентов берут плату за предоставленные услуги и расходные материалы. Однако, медучреждения обязаны...
Рахит у грудничков:симптомы, признаки и как лечить
Рахит - это заболевание, связанное с временной недостаточностью фосфорно-кальциевого обмена. В периоды усиленного роста костей организму ребенка...
Острый бронхит у взрослых: причины, симптомы, медикаментозное и народное лечение
С чем ассоциируется слово «болезнь» у большинства людей? С кашлем. Во-первых, это самый частый симптом большинства респираторных заболеваний,...