Амикс - как принимать, инструкция по применению

Действующее вещество:

глимепирид

Фармакологическое действие:

Амикс 1: светло-розовые, мраморные овальные таблетки с разделительной риской с обеих сторон.

Амикс 2: почти белые (с зеленоватым оттенком), мраморные овальные таблетки с разделительной чертой обеих сторон;

Амикс 3: с желтоватым оттенком, мраморные овальные таблетки с разделительной риской с обеих сторон;

Амикс 4: светло-голубые, мраморные овальные таблетки с разделительной риской с обеих сторон.

Фармакодинамика. Глимепирид - активное вещество препарата, производное сульфонилмочевины. Применяется перорально, имеет гипогликемизирующие деймтвие. Стимулирует продукцию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, повышает сенсибилизацию периферических тканей к инсулину, увеличивает рилизинг инсулина.

Фармакокинетика. после перорального применения абсорбция глимепирида составляет 100%. Прием пищи не влияет на показатели биодоступности, а только несколько снижает скорость абсорбции. Cmax (максимальные концентрации в сыворотке крови) достигается через 2,5 часа после перорального приема (Ссредняя в сыворотке крови составляет 0,3 мкг / мл при приеме множественных доз по 4 мг в сутки). Между дозой и Cmax, а также между дозой и AUC (площадь под кривой «концентрация - время») существует линейное соотношение.

Распределение глимепирид отмечается очень низким объемом распределения (около 8,8 литра), который приблизительно равен объему распределения для альбумина, низкого клиренсом (приблизительно 48 мл / мин.), высокой степенью связывания с белками плазмы (> 99%).

Биотрансформация и элиминация: среднеплазменный полупериод для глимепирида составляет от 5 до 8 часов. Это значение важно для определения концентраций глимепирида в сыворотке после приема множественных доз. После приема больших доз отмечали некоторое увеличение плазматического полупериода для глимепирида.

После единичной дозы радиоактивномеченного глимепирида, 58% радиоактивности обнаруживали в моче и 35% в кале. В неизмененном виде глимепирида в моче не был обнаружен. Как в кале, так и в моче было обнаружено два метаболита глимепирида, которые, скорее всего, являются результатом печеночного метаболизма: гидроксилированное производное и карбоксилированное производное. После перорального применения глимепирида конечный период на полжизни этих метаболитов составил, соответственно, 3 - 6 часов и 5 - 6 часов.

В результате сравнение единичных и множественных доз (применявших раз в сутки), не выявлено значимой разницы в фармакокинетике, а индивидуальная вариабельность была очень низкой. Препарата не накапливается в организме.

Фармакокинетика глимепирида у пациентов молодого и пожилого возраста (старше 65 лет) была одинаковой. У пациентов с низким креативные новым клиренсом отмечали тенденцию к повышению клиренса глимепирида и снижению средней концентрации глимепирида в сыворотке крови, скорее всего, было результатом быстрой элиминации Амикс вследствие менее интенсивного связывания с белками плазмы крови. Вывод обоих метаболитов глимепирида почками было нарушенным. В целом у таких пациентов не следует ожидать дополнительного риска развития кумуляции.

Показания к применению:

Сахарный диабет II типа, при котором уровень сахара в крови нельзя адекватно поддерживать снижением массы тела, диетой и физическими упражнениями .

Способ применения:

Основой успешной терапии является соблюдение диетического режима питания, регулярные физические нагрузки, а также регулярные анализы крови и мочи. При несоблюдении рекомендованной диеты, прием таблеток инсулина не дает желаемого эффекта. Дозу препарата определяют согласно результатам анализов крови и мочи на сахар.

Начальная доза препарата составляет 1 мг глимепирида 1 раз в сутки. При достижении надлежащего контроля состояния пациента эту дозу применяют как поддерживающее лечение.

Если удовлетворительного контроля состояния пациента достичь не удается, дозу следует осторохно повышать (на основании результатов гликемического контроля) до 2 мг, 3 мг или 4 мг глимепирида в сутки каждые 1 - 2 недели.

Прием дозы глимепирида более 4 мг в сутки дает улучшение лишь в особых случаях, и назначается строго индивидуально. Максимальная рекомендованная доза составляет 6 мг глимепирида в сутки.

У пациентов, у которых применение максимальных ежедневных доз метформина не привело к удовлетворительной компенсации углеводного обмена, можно начинать конкомитантную терапию глимепиридом. Дозу метформину следует оставлять на том же уровне, а лечение глимепиридом следует начинать с низких доз, которые следует постепенно повышать до максимальной ежедневной дозы в зависимости от необходимой степени метаболической компенсации. Такое комбинированное лечение следует начинать под наблюдением врача.

У больных, у которых не наступила компенсация углеводного обмена даже после приема максимальных ежедневных доз, в случае крайней необходимости можно начать конкомитантное лечение инсулином. Таким пациентам следует продолжать принимать предыдущую дозу глимепирида и одновременно начать применять малые дозы инсулина, которые в дальнейшем постепенно повышать соответственно степени метаболической компенсации. Такое комбинированное лечение следует начинать под наблюдением врача.

Распределение суточной дозы

Обычно достаточно для организма единичной ежедневной дозы Амикса. Следует принимать такую дозу незадолго до или во времяпитательного завтрака. Если пациент не завтракает дозу принимать до или во время первого приема питательной пищи. В случае если пациент забывает принять дозу, следующую дозу Амикса не следует увеличивать.

Если у пациента наблюдается гипогликемическая реакция при приеме 1 мг глимепирида в сутки, это указывает на то, что состояние пациента недостаточно контролировать только диетой.

Вторичная коррекция дозы

Если, в процессе лечения, улучшения диабета ассоциировано с ростом чувствительности к инсулину, потребность в глимепириде может снизиться. Поэтому, во избежание гипогликемии, следует своевременно снизить дозы или отменить прием препарата. При изменениях массы тела, образа жизни пациента либо появлении других факторов, которые повышают риск гипо-или гипергликемии, следует пересмотреть значения доз препарата, употребляемых пациентом. Амикс следует принимать незадолго до либо во время приема пищи. Таблетки следует глотать целыми, запивая достаточным количеством жидкости.

Переход от других пероральных гипогликемических препаратов к применению Амикса.

Как правило, переход от других пероральных гипогликемических препаратов к приему Амикса возможно осуществить. При этом следует учитывать степень их воздействия на организм и период полувыведения.

В особых случаях, особенно при предыдущем приеме противодиабетических препаратов с длинным периодом полураспада (например, хлорпропамида), рекомендуется начинать лечение Амиксом после многодневного периода выведения, поскольку возможен аддитивный эффект.

Рекомендуется принимать начальную дозу в концентрации 1 мг глимепирида в сутки. В зависимости от ответа, дозу глимепирида можно постепенно повышать в указанный выше способ.

Переход от инсулина к препарату Амикс.

В исключительных случаях, когда состояние больных на сахарный диабет II типа регулируют с помощью инсулина, могут существовать показания для перехода на Амикс. Переход на препарат Амикс у таких пациентов следует проводить под наблюдением врача.

Особенности применения.

Для достижения оптимального контроля уровня сахара в крови необходим регулярный прием препарата Амикс, а также соблюдения диеты, регулярные физические упражнения, снижение массы тела (при необходимости). Клиническими симптомами гипергликемии является сухость во рту, сильная жажда, увеличение частоты мочеиспускания, сухость кожи.

На начальных этапах терапии пациент должен быть проинформирован о действии Амикса и риск, связанный с его применением, а также о увеличении эффективности препарата в сочетании с диетой и физическими упражнениями. При этом пациент должен находиться под наблюдением врача на протяжении всего курса терапии.

На начальных этапах лечения у больного может повыситься риск развития гипогликемии, что требует особо строгого наблюдения за больным. К факторам, способствующим снижению концентрации глюкозы в крови, относятся:

- Несоблюдения диеты: изменения в диете, нерегулярное питание, недоедание, пропуск приемов пищи;

-

Передозировка

препаратом Амикс;

- Дисбаланс между физической нагрузкой и потреблением углеводов;

- Нежелание или (особенно в пожилом возрасте) недостаточная способность больного консультироваться с врачом;

- Дисфункция почек;

- Употребление алкоголя, особенно в сочетании с пропуском приема пищи;

- Тяжелая степень дисфункции печени;

- Некоторые патологические изменения эндокринной системы, влияющие на углеводный обмен (например, аденогипофизарная или адренокортикальна недостаточность, дисфункция щитовидной железы );

- Одновременное применение других лекарственных средств (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

При наличии выше перечисленных факторов и эпизодов гипогликемии, нужно немедленно проинформировать врача, поскольку в этом случаи требуется тщательное наблюдения за пациентами. Факторы, повышающих риск развития гипогликемии, требуют коррекции доз Амиксу либо всей схемы лечения.Дозы необходимо корректировать в случае изменения образа жизни пациента либо интеркуррентного заболевания. Симптомы гипогликемии, отражающее адренергическую контррегуляцию, могут быть сглаженны или вовсе отсутствовать в тех случаях, когда гипогликемия развивается постепенно у больных на вегетативную невропатию, пожилых больных. Так же симптомы могут быть смягченны у пациентов, которые одновременно получают лечение блокаторами b-адренорецепторов резерпином, клонидином, гуанетидином или другими средствами. Гипогликемия, почти во всех случаях, может быть быстро купирована немедленным приемом углеводов, таких как сахар или глюкоза (например в виде кусочка сахара, подслащенного сахаром фруктового сока или чая). По этому больной должен всегда иметь при себе не менее 20 граммов глюкозы. Искусственные сладкие вещества неэффективны в лечении гипогликемии. С опыта применения других препаратов сульфанилмочевины известно, что, несмотря на первоначальный успех принятых лечебных мероприятий, возможны рецидивы гипогликемии. Необходимо тщательный и непрерывный контроль состояния больного. Тяжелая гипогликемия требует немедленного лечения под наблюдением врача, а при тяжелых случаях и госпитализации больного.

В стрессовых ситуациях (например, при хирургическом вмешательстве, травме, инфекционном заболевании с высокой температурой тела) уровень углеродов в крови может быть нарушен и может возникнуть необходимость во временном переводе больного на инсулин.

Нет данных об использования Амикса для лечения больных с тяжелой формой дисфункции печени и больных, находящихся на гемодиализе. Пациентам с дисфункцией печени может быть показан перевод на инсулин, до достижения оптимальной компенсации нарушений обмена веществ.

Побочные действия:

Гипогликемия.

Симптомы гипогликемии: тошнота, головокружение, головная боль, рвота, нарушение сна, «волчий» аппетит, апатия, сонливость, нарушение концентрации внимания, зрения, судороги центрального генеза, снижение бдительности, тревожность, спутанность сознания, нарушение речи, агрессивность и депрессия. Кроме того, могут проявляться адренергические реакции: тахикардия, артериальная гипертензия, ощущение сердцебиения, потливость, ощущение тревоги, аритмии сердца и приступы стенокардии. Может наблюдаться афазия, тремор, парезы, нарушение чувствительности, беспомощность, потеря самоконтроля, делирий, сонливость и потеря сознания вплоть до комы, поверхностное дыхание и брадикардия.

Клиническая картина приступа гипогликемии может напоминать инсульт. После нормализации гликемического состояния все перечисленные симптомы, как правило, исчезают.

- Органы чувств: в период лечения (особенно на первых этапах) могут наблюдаться транзиторные нарушения зрения, в следствии изменением уровня глюкозы в крови.

-ЖКТ: желудочно-кишечные реакции, такие как, боль в животе и диарея, рвота, тошнота, ощущение давления или переполнения в эпигастрии, в редких случаях наблюдается повышение активности ферментов печени и дисфункции печени (желтуха и холестаз), гепатит, который может приводить к печеночной недостаточности.

-Кровеносная система: могут наблюдаться серьезные нарушения. В редких случаях возможна тромбоциопения и, в исключительных случаях, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, лейкопения, эритроцитопения, агранулоцитоз и панцитопения (вследствие миелосупрессии).

-Другие побочные действия. Иногда могут проявляться аллергические или псевдо аллергические реакции в виде крапивницы, сыпи или зуду. При возникновении крапивницы следует немедленно обратиться к врачу.

Такие реакции, как правило, умеренные, но могут прогрессировать, сопровождаясь диспноэ и снижением АД вплоть до шока.

В единичных случаях могут наблюдаться повышенная чувствительность кожи к действию света, аллергический васкулит и падения уровня натрия в сыворотке крови.

Противопоказания:

диабетический кетоацидоз, сахарный диабет I типа, диабетическая прекома или кома. Препарат нельзя назначать больным с гиперчувствительностью к активному веществу препарата Амикс или к любому вспомогательномукомпоненту препарата. Также нельзя принимать препарат пациентам с повышенной чувствительностью к производным сульфонилмочевины или к другим сульфаниламидным препаратам.

Беременность:

Пациентки, которые принимают данный препарат, должны заранее проинформировать лечащего врача о существующей или запланированной беременности. Чтобы предупредить вредное влияние препарата на ребенка, Амикс не следует назначать беременным женщинам. В этом случаи пациентка должна быть переведена на инсулин.

Получение активного вещества с грудным молоком кормящей матери может быть вредным для ребенка. Больная должна применять инсулин или полностью отказаться откорма грудью.

Опыт использования глимепириду у детей отсутствует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Применения препарата Амикс с некоторыми другими медицинскими препаратами, может привести к нежелательному усилению либо ослаблению гипогликемического действия активного вещества. Другие средства следует принимать только после консультации (или по назначению) врача.

Этот следует учитывать в процессе приема глимепирида с ингибиторами CYP2C9 (например, флуконазолом) или индукторами CYP2C9 (например, рифампицином).

Имеющийся опыт лечения глимепиридом или другими производными сульфонилмочевины свидетельствует о возможности таких видов взаимодействий: потенцирование эффекта снижения уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях это приводит к гипогликемии при одновременном приеме одного из таких препаратов: фенилбутазон, азапропазон и оксифенбутазона, инсулина и пероральных противодиабетических средств, метформина, салицилатов таp-амино салициловой кислоты, анаболических стероидов и мужских половых гормонов, хлорамфеникола, антикоагулянтов кумаринового, фенфлурамина, фибратов, ингибиторов АПФ, флуоксетина, аллопуринола, симпатолитиков, цикло-, три-таифосфамидив, сульфинпиразона.

Падения эффективности препарата (уменьшения эффекта снижения уровня глюкозы в крови) либо повышение глюкозы в крови, возникает в результате одновременного приема Амикса с такими препаратами: эстроген и прогэстроген, салуретики и тиазидные диуретики, тиреостимулирующие препараты, глюкокортикоиды, производных фенотиазина, хлорпромазин, адреналин, тасиматомиметики, никотиновая кислота (в больших дозах) и производные никотиновой кислоты, слабительные (длительное применение), фенитоин, диазоксид, глюкагон, барбитураты, рифампицин, ацетозоламид.

Одновременное применение антагонистив H2-рецепторов, b-блокаторов, клонидина и резерпина может привести к потенцированию или к ослаблению снижение уровня глюкозы в крови, вызванного приемом Амиксу.

Симпатолитики, такие как b-блокаторы, клонидин, гаунетидин и резерпин могут маскировать или устранять симптомы адренергического расстройства, что приводит к гипогликемии.

Одновременный прием алкоголя может увеличить или ослабить гипогликемическое действие глимепирида в непредсказуемый способ.

Глимепирид может усиливать или ослаблять эффект производных кумарина.

Передозировка:

После приема чрезмерной дозы Амикса может наступить гипогликемия, которая продлится от 12 часов до 72 часов. После первоначального выздоровления она может рецидивировать. Симптомы гипогликемии длятся до 24 часов после приема чрезмерной дозы Амикса. Рекомендуется госпитализация в больницу общего типа. Может проявится боль в эпигастральной зоне, тошнота, рвота и. Гипогликемию, вызванную передозировкой Амиксом, обычно сопровождают неврологические симптомы, такие как возбуждение, нарушение зрения, расстройства координации, кома, тремор, судороги, бессонница и сонливость.

Суть лечения передозировки заключается в профилактике дальнейшей абсорбции препарата. Затем необходимо выпить питьевой воды или лимонада, и принять активированный уголь (адсорбент) и сульфат натрия (слабительное). При передозировке высокой степени тяжести показана госпитализация в отделение реанимации. Необходимо как можно раньше начать прием глюкозы. Дают внутривенную инъекцию 50 мл 50% раствора глюкозы, после чего необходимо дать инфузию 10% раствора глюкозы при тщательном мониторинге уровня глюкозы в крови. Дальнейшее лечение должно быть симптоматическим.

В процессе лечении гипогликемии, вызванной передозировкой Амикса, у детей и подростков дозу внутривенной глюкозы следует тщательно контролировать для того, чтобы помешать опасной гипергликемии. Следует проводить строгий мониторинг уровня глюкозы в крови.

Форма выпуска:

Таблетки по 1 мг № 10х3, № 10х9, № 10х12.

Условия хранения:

Хранить при температуре до 30° С. Беречь от детей.

Состав:

1 таблетка содержит глимепирида 1,2, 3 или 4 мг

Вспомогательные вещества:

Амикс 1: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, полисорбат 80, повидон 25, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кросповидон, железа оксид красный (Е 172);

Амикс 2: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, , магния стеарат, повидон 25, полисорбат 80, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, краситель индигокармин (Е 132), железа оксид желтый (Е 172);

Амикс 3: лактоза, магния стеарат, кросповидон, полисорбат 80, целлюлоза микрокристаллическая, повидон 25, кремния диоксид коллоидный, железа оксид желтый (Е 172);

Амикс 4: лактоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон 25, полисорбат 80, магния стеарат, краситель индигокармин (Е 132). Дополнительно:

Производитель:

"Zentiva" as, Словацкая Республика.

Внимание! Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата Амикс переведена и изложена в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Отзывы о препарате
Новый отзыв
Популярное
ОРВИ: симптомы и лечение у взрослых. Различия между ОРВИ и гриппом
В мире не существует более распространенной болезни, чем ОРВИ. Болеют ей в любом уголке земного шара, восприимчивы к инфекции люди различных...
Рахит у грудничков:симптомы, признаки и как лечить
Рахит - это заболевание, связанное с временной недостаточностью фосфорно-кальциевого обмена. В периоды усиленного роста костей организму ребенка...
Рак щитовидной железы у женщин: причины, симптомы и лечение
Среди множества заболеваний есть такие, которые обладают изощренной избирательностью. К ним относится рак щитовидной железы (РЩЖ), в списке его...