Абактал - как принимать, инструкция по применению

Действующее вещество:

пефлоксацин в форме метансульфонат (месилату).

Фармакологическое действие:

Системное противомикробное средство.

Фармакодинамика. Препарат Абактал – синтетическое противомикробное средство, которое принадлежит к группе фторхинолонов. Имеет бактерицидное свойство, обладает широким спектром антибактериального действия. Пефлоксацин подавляет репликацию ДНК, влияет на РНК и процесс трансляции бактериальных клеток.

Грамотрицательные бактерии сенсибельны к препарату, как в фазе покоя, так и в режиме деления. Грамположительные бактерии чувствительны только в фазе деления. Пефлоксацин действует на аэробные микроорганизмы. Проявляет активность в отношении бактерий, резистентных к действию других противомикробных средств. К активному веществу препарата чувствительны такие виды микроорганизмов: Enterobacterspp., Escherichiacoli, Haemophilusinfluenzae, Citrobacterspp., Haemophilusducreyi, Klebsiellaspp., Neisseriameningitidis, Neisseriagonorrhoeae, Proteusmirabilis, Salmonellaspp., Indolepositiveproteus, ShigellasppStaphylococcusspp., Serratiaspp.. Умеренно чувствительны: Pneumococcusspp., Streptococcusspp., Pseudomonasspp., Clostridiumperfringns, Acinetobacterspp., Chlamydiatrachomatis, Mycoplasma. К пефлоксацину также резистентны грамотрицательные анаэробы, бледная трепонема, микобактерии туберкулеза.

Препарат Абактал эффективен в отношении инфекций различной локализации, особенно мочеполовой системы.

Фармакокинетика. При многократном введении 400 мг пефлоксацина 1 или 2 раза в сутки максимальная концентрация в сыворотке крови достигается сразу после инфузии и составляют 5,8 мкг / мл, а уровень в сыворотке крови, хранящейся в следующей дозы, в среднем составляет 1,49 мкг / мл. После введения 10-й дозы эти показатели, в среднем, равны 9,55 мкг / мл и 4,22 мкг / мл соответственно.

Примерно 20-30% пефлоксацина связывается с белками плазмы крови. Объем распределения составляет приблизительно 1,7 л / кг после однократной дозы 400 мг. После внутривенного введения активного вещества, быстро распределяется по всем жидкостям и органам организма.

Метаболизм. Пефлоксацин метаболизируется в печени. Идентифицированы два основных метаболита - N-диметил-пефлоксацин и пефлоксацин-N-оксид. Только метаболит N-диметил-пефлоксацин обладает антибактериальной активностью, которая подобна на активность пефлоксацина. Концентрация этого метаболита в плазме крови достаточно низкая и составляет 2-3% от концентрации пефлоксацина.

Выведение неизмененного пефлоксацина и его основных метаболитов почками составляет 59% от принятой дозы, при этом 60% выводится с мочой и 40% - с калом. 20-30% активного вещества препарата и его метаболитов выводятся с желчью. Период полувыведения составляет 10,5 часа после приема однократной дозы и повышается до 12,3 часа после многократного применения.

Нарушение функции почек не влияет на концентрацию пефлоксацина в сыворотке крови. Период полувыведения не зависит от степени поражения почек.

У пациентов с дисфункциями печени клиренс значительно снижен, и поэтому период полувыведения удлиняется. Большая часть пефлоксацина выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению:

Препарат Абактал показан при инфекциях:

- дыхательных путей (госпитальная пневмония, обострение хронического бронхита и цистофиброза);

- мочевыводящих путей (включая простатит);

- костей и суставов (остеомиелит, вызванный грамотрицательными бактериями);

- ЛОР-органов (тяжелый наружный отит, хронический синусит);

- гепатобилиарные и абдоминальные инфекции;

- бактериальные инфекции пищеварительного тракта;

- сальмонеллезное носительство;

- кожи и мягких тканей, вызванные стафилококком, который резистентный к пенициллину;

- Гонорея;

- Сепсис и эндокардит;

- Менингит (если возбудитель чувствителен к пефлоксацина)

- Профилактика пост операционных инфекций в хирургии.

Препарат эффективен при монотерапии или в комбинации с другими антибиотиками, а также при лечении и профилактике инфекций у больных с нарушениями иммунитета.

Способ применения:

Препарат Абактал вводят медленной 1-часовой внутренне венной инфузии, по 400 мг каждые 12 часов. Содержимое 1 ампулы препарата (эквивалентно 400 мг пефлоксацина) растворяют в 250 мл 5% раствора глюкозы.

Препарат Абактал нельзя разводить 0,9% раствором натрия хлорида или любым другим раствором, содержащим ионы хлора. Содержимое ампулы (эквивалентно 400 мг пефлоксацина) следует растворять в 250 мл 5% раствора глюкозы. Для быстрого создания эффективной концентрации пефлоксацина в плазме крови, в начале лечения можно ввести нагрузочную дозу препарата Абактал, составляющую 800 мг. Для профилактики инфекций в хирургии рекомендуется вводить 400-800 мг пефлоксацина за 1 час до операции. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется врачом.

Специальные группы пациентов. Для пациентов пожилого возраста: рекомендуется снижение дозы пефлоксацина - в первый день лечения назначают по 400 мг 2 раза в сутки (нагрузочная доза), в последующие дни - по 200 мг 2 раза в сутки.

Пациенты с почечной недостаточностью: у больных со сниженной функцией почек выведение пефлоксацина практически не меняется, поскольку основной путь экскреции происходит через печеночный клиренс. Поэтому снижение дозы у таких больных не требуется.

Пефлоксацин не удаляется при гемодиализе, поэтому нет необходимости в дополнительной дозировке после окончания диализа.

Пациенты с печеночной недостаточностью: у больных с тяжелой печеночной недостаточностью выведение пефлоксацина значительно замедляется. Рекомендуемая доза - 8 мг на 1 кг массы тела (1-часовая инфузия):

1 раз в сутки (желтуха);

каждые 36 часов (асцит);

каждые 48 часов (желтуха, асцит).

Побочные действия:

Частота возникновения побочных реакций классифицируется следующим образом:

очень редко (<1/10000);

редко (≥ 1/10000 , <1/1000) ;

нечасто (≥ 1/1000, <1/100) ;

часто (≥ 1/100, <1/10) ;

очень часто (≥ 1/10).

-ЖКТ: часто - диспепсия, потеря аппетита, диарея, изменение вкуса, тошнота, рвота. Очень редко – псевдо мембранозный энтероколит.

- Кожа: нечасто - повышенная чувствительность к свету и УФ-облучению, кожные высыпания, зуд, гиперемия, крапивница, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, очень редко - фотоонихолизис.

-Нервная системы: часто - головная боль, головокружение, иногда - возбуждение, повышенная раздражительность, депрессия, бессонница, кошмары, нарушение зрительного восприятия. Редко -галлюцинации, судороги, эпилептические припадки, психоз, тремор, дезориентация, спутанность сознания, внутричерепная гипертензия, парестезия, сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия.

- Кроветворная система: нечасто - лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, панцитопения, анемия.

- Гепатобилиарная системы: часто - транзиторное повышение активности печеночных ферментов, щелочной фосфатазы и содержания билирубина.

- Мочевыделительная системы: нечасто - кристаллурия, гематурия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

- Опорно-двигательного аппарата: часто - миалгия, артралгия, артропатия, очень редко - тендинит, в единичных случаях может наблюдаться разрыв ахиллова сухожилия; возможно ухудшение течения миастении.

Прочие: ангиоэдема, бронхоспазм, тахикардия, кандидоз, флебит, анафилактический шок.

Лабораторные показатели: ложноположительная реакция может отмечаться при определении глюкозы в моче с применением сульфата меди, поэтому пациентам, принимающим хинолоны, для определения содержания глюкозы следует использовать ферментативные тесты.

При повышенной чувствительности к препарату, или при подозрении на развитие тендинита, терапию препаратом Абактал следует немедленно прекратить.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к пефлоксацину или к вспомогательным веществам препарата Абактал. Тяжелые аллергические реакции на препараты группы хинолонов в анамнезе, эпилепсия, недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, почечная и печеночная недостаточность тяжелой степени, повреждения сухожилий, вызванных применением фторхинолонов в анамнезе. Период беременности и кормления грудью. Из-за возможности развития артралгий детям назначать препарат не рекомендуется.

Беременность:

Применение препарата Абактал в период беременности и кормления грудью противопоказано из-за возможного риска эрозии хрящевой ткани у плода или ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Хинолоны снижают клиренс теофиллина, кофеина и нестероидных противовоспалительных средств из плазмы крови, повышают их концентрацию в сыворотке крови, поэтому их одновременное применение может повысить риск развития судорог.

Применение пефлоксацина вместе с нестероидными противовоспалительными средствами, теофиллином или кофеином могут снизить их печеночный метаболизм и повысить концентрации этих препаратов в сыворотке крови.

Хинолоны могут усилить действие пероральных антикоагулянтов.

С осторожностью следует применять пефлоксацин вместе с циклоспорином и изониазидом. Не рекомендуется применение пефлоксацин с кортикостероидами (особенно больным старше 60 лет, больным с ослабленной функцией почек и пациентов с дислипидемией) из-за возможных побочных реакциях (тендинит и редкие случаи разрыва ахиллова сухожилия).

Пефлоксацин может действовать синергично с бета-лактамными антибиотиками. Препарат может также применяться в комбинации с метронидазолом и ванкомицином.

Одновременное применение пефлоксацина с рифампицином может привести к синергическому действию против стафилококков, однако этот эффект требует лабораторного подтверждения. Рифампицин значительно повышает клиренс пефлоксацина в плазме крови, поэтому может понадобиться контроль уровня пефлоксацина в плазме крови при одновременном назначении этих лекарственных средств.

Аминогликозиды, пиперациллин, цефтазидим усиливают антибактериальную активность препарата (включая инфекции, вызванные Pseudomonasaeruginosa).

Одновременно применение с непрямыми антикоагулянтами, препарат Абактал приводит к снижению протромбинового индекса.

При одновременном применении с тетрациклином и хлором фениколом, пефлоксацин действует как антагонист этих препаратов.

Циметидин, ранитидин и другие ингибиторы микросомального окисления увеличивают период полу выведения и уменьшают общий клиренс пефлоксацина, но не влияют на объем его распределения и почечный клиренс.

Следует с осторожностью назначать пефлоксацин при одновременном применении с препаратами, которые удлиняют интервал QT(антиаритмичные препараты, трициклические антидепрессанты, макролиты). Были сообщения о развитии гипогликемии у больных диабетом, принимающих пероральные гипогликемизирующие средства или инсулином (как и при применении всех других фторхинолонов).

Антациды (содержащие алюминий, кальций или магний), средства, содержащие железо или цинк и сурфактанты, снижают всасывание хинолонов, поэтому их необходимо применять с 2-часовыми интервалами.

Для препарата характерна фармацевтическая несовместимость с гепарином.

При определении глюкозы в моче во время лечения следует применять ферментативные методы анализа, поскольку при применении как реагента сульфата меди возможен ложный положительный результат.

Передозировка:

Симптомы передозировки: тошнота, возбуждение, психотические реакции, ажитация, рвота, судороги, в тяжелых случаях - потеря сознания.

При этом следует промыть желудок, принять большое количество активированного угля и сорбентов. Больной должен находиться под медицинским наблюдением. Симптоматическая терапия. Гемодиализ не является эффективным средством для выведения производных хинолона из организма. Специфического антидота не существует.

Форма выпуска:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Условия хранения:

Хранить при температуре ≤25 °С в защищенном от света месте. Беречь от детей.

Состав:

действующее вещество:пефлоксацин;

5 мл раствора (1 ампула) содержат 400 мг пефлоксацина в форме метансульфонат (месилату) безводного;

вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, натрия цель бисульфит (Е 223), динатрия эдетат, спирт бензиловый, вода для инъекций, натрия гидрокарбонат.

Дополнительно: При первых симптомах или подозрении на тендинит необходимо прекратить терапию пефлоксацином и снизить нагрузку на пораженную конечность.

Лечение также необходимо прекратить в случае развития реакций гиперчувствительности, судом или тяжелых психотических реакций.

С осторожностью следует применять препарат больным порфирией и миастенией.

Следует особо осторожно (оценивая соотношение риск / польза) применять препарат у пациентов, страдающих атеросклерозом мозговых сосудов, нарушение мозгового кровообращения, судорожный синдром неизвестной этиологии, а также имеющим в анамнезе реакции повышенной чувствительности к фторхинолонам. Пациентам с печеночной недостаточностью терапия фторхинолонами противопоказана.

При применении фторхинолонов, были сообщения о случаях удлинение интервала QT, поэтому следует с осторожностью назначать препарат Абактал при наличии у пациентов неоткорректированного дисбаланса электролитов, врожденного синдрома удлинения интервала QT, сердечных заболеваний (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия). С осторожностью назначать препарат Абактал лицам пожилого возраста, при одновременном применении препаратов, удлиняющих интервал QT(антиаритмичных препаратов, трициклических антидепрессантов, макролиты). Как и при применении всех других фторхинолонов, имеются сообщения о развитии гипогликемии у больных диабетом, принимавших пероральные гипогликемизирующие средства или инсулин. У некоторых пациентов препарат Абактал может вызывать сонливость, во время лечения следует воздерживаться от вождения транспортом или работы с другими механизмами.

Производитель:

Лек фармацевтическая компания д.д., Словения.

Внимание! Для простоты восприятия информации данная инструкция по применению препарата Абактал переведена и изложена в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагаемой непосредственно к медицинскому препарату.

Аналоги:

Торговое названиеПроизводитель
Юникпеф
Пелокс-400ВОКХАРД ЛИМИТЕД
Пефлоксацин
8168943293
Отзывы о препарате
Ирина, 16 июля 2018
Препарат назначили мне после операции, загноился шов по причине халатности врачей. Эффект почувствовала очень быстро. Через сутки шов перестал ныть, еще через сутки заметно уменьшилось воспаление. После полного курса лечения воспаление прошло полностью. Теперь этот препарат лежит в моей домашней аптечке, на всякий случай)
Никита, 16 июля 2018
После того как я попал в больницу, мне сделали операцию, к сожалению ее сделали не аккуратно. После этого мне назначили этот аппарат. Я начал его принимать, к моему удивлению на месте операции начались изменения в лучшую сторону, в месте где был сам шов, боль спала. Я решил пройти полный курс лечения, чтобы избавиться от всех проблем полностью. Теперь я знаю какой препарат посоветовать своим родным если они попадут в подобную ситуацию.
Владимир, 16 июля 2018
Препарат приобрел вчера. Честно говоря, я не думал что мне это поможет. Я уже давно не мог избавиться от простатита, но вот вчера, мой давний друг рассказал об этом препарате, и я решил попробовать и мне стало лучше. Правда у моего друга были другие проблемы, препарат действительно очень хорош, благодаря нему я теперь живу спокойно.
Олег, 16 июля 2018
После недели боли в ушах. Врачи ставили диагноз наружный отит обоих ушей. Прописали препарат Абактал, через сутки боль ушла, на вторые сутки, состояние стало стабильным средним. Препарат хорошо помог во время всего курса лечения отита. В случае чего, обострения или рецидива, воспользуюсь снова этим препаратам. Препарат в нес в домашнюю аптечку лекарств первой необходимости и также в аптечку на даче.
Ксюш, 16 июля 2018
Раньше я постоянно болела, бронхитом.
Но после того, как я попробовала этот препарат. Он эффективный. Я забыла что такое кашель. Он как будто исцелил меня.
Денис, 16 июля 2018
Недавно еще я всегда болел Бронхитов и случилось так что мой друг посоветовал мне препорат Абактал так получилось что я все таки решил его использовать мало ли вдруг поможет все таки и получилось чудо такое что в данный момент у меня уже все хорошо вспоминаю раньше как все это было как я в месяц аш по 2 раза болел видимо этот препорат еще и поднимает имунетет человека и это припятствует возниконовению разного рода болезней
Популярное
К какому врачу обращаться при геморрое?
Геморрой – это варикозное расширение вен прямой кишки, которое проявляется болью при дефекации и кровоточивостью. Течение болезни хроническое с...
Как запиcаться к врачу через интернет в Московской области и регионах
Современная медицина предоставляет нам огромный перечень услуг, эффективно помогает при недомоганиях, проводит профилактические и оздоровительные...
Симптомы и признаки гонореи у мужчин: как распознать на ранней стадии и как лечить
Гонорея – это инфицирование слизистых оболочек мочеиспускательного канала, которое развивается в результате заражения гонококками. Основной путь...