Аугментин - как принимать, инструкция по применению

АТХ код

J01CR02

Состав и форма выпуска:

АУГМЕНТИН™ (BD)

табл. п/о 625 мг, № 14

Амоксициллин 500 мг Кислота клавулановая 125 мг

Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмалгликолят натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид, гипромеллоза (5cps), гипромеллоза (15сps), макрогол 4000, макрогол 6000, диметикон 500 (масло силиконовое).

Препарат содержит амоксициллин в виде тригидрата и клавулановую кислоту в виде калиевой соли.

№ UA/0987/02/02 от 07.07.2008 до 07.07.2013

табл. п/о 875 мг + 125 мг, № 14

Амоксициллин 875 мг Кислота клавулановая 125 мг

Препарат содержит амоксициллин в виде тригидрата и клавулановую кислоту в виде калиевой соли.

№ UA/0987/02/01 от 03.11.2009 до 03.11.2014

АУГМЕНТИН™

пор. д/п ин. р-ра 0,6 г фл., № 10

Амоксициллин 500 мг Кислота клавулановая 100 мг

№ UA/0987/01/02 от 26.03.2009 до 26.03.2014

пор. д/п ин. р-ра 1,2 г фл., № 5, № 10

Амоксициллин 1000 мг Кислота клавулановая 200 мг

Препарат содержит амоксициллин в виде тригидрата и клавулановую кислоту в виде калиевой соли.

№ UA/0987/01/01 от 26.03.2009 до 26.03.2014

пор. д/п сусп. 228,5 мг/5 мл фл. 70 мл, № 1

Амоксициллин 200 мг/5 мл Кислота клавулановая 28,5 мг/5 мл

Прочие ингредиенты: камедь ксантановая, гидроксипропилметилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота янтарная, кремния диоксид, ароматизаторы сухие апельсиновые (610271Е и 9/027108), ароматизатор малиновый сухой, ароматизатор сухой "Светлая патока", аспартам (Е951).

Препарат содержит амоксициллин в виде тригидрата и клавулановую кислоту в виде калиевой соли.

№ UA/0987/05/01 от 07.07.2008 до 07.07.2013

АУГМЕНТИН™ ES

пор. д/п сусп. 600 мг/5 мл + 42,9 мг/5 мл фл. 100 мл

Амоксициллин 600 мг/5 мл Кислота клавулановая 42,9 мг/5 мл

Прочие ингредиенты: кремний коллоидный безводный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, аспартам, смола ксантановая, кремния диоксид, ароматизатор клубничный.

Препарат содержит амоксициллин в виде тригидрата и клавулановую кислоту в виде калиевой соли.

№ UA/0987/04/01 от 18.11.2009 до 18.11.2014

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Амоксициллин — полусинтетический пенициллиновый антибиотик с широким спектром антибактериальной активности в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин чувствителен к действию бета-лактамазы и распадается под ее влиянием, поэтому спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, синтезирующие этот фермент. Клавулановая кислота имеет бета-лактамную структуру, подобную структуре пенициллинов, а также обладает способностью инактивировать бета-лактамазные ферменты, продуцируемые микроорганизмами, резистентными к пенициллинам и цефалоспоринам. В частности, обладает выраженной активностью в отношении важных с клинической точки зрения плазмидных бета-лактамаз, которые часто отвечают за возникновение перекрестной резистентности к антибиотикам. Присутствие клавулановой кислоты в составе Аугментина защищает амоксициллин от распада под действием ферментов бета-лактамаз и расширяет спектр антибактериального действия амоксициллина, включая в него множество микроорганизмов, резистентных к амоксициллину и другим пенициллинам и цефалоспоринам. Таким образом, Аугментин обладает свойствами антибиотика широкого спектра действия и ингибитора бета-лактамаз. Аугментин оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра микроорганизмов, включая:

  • грамположительные аэробы: Bacillus anthracis*, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus*, коагулазоотрицательные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, виды Streptococcus, Streptococcus viridans;
  • грамположительные анаэробы: Clostridium spp., Peptococcus spp.,Peptostreptococcus spp.;
  • грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli*, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*, Helicobacter pylori, видыKlebsiella*, виды Legionella, Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, виды Salmonella*, виды Shigella*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*;
  • грамотрицательные анаэробы: виды Bacteroides (включая Bacteroides fragilis), виды Fusobacterium;
  • другие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi, виды Chlamydia, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

*Некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют β-лактамазу, что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином.

Фармакокинетика. Абсорбция. Оба компонента Аугментина (амоксициллин и клавулановая кислота) полностью растворимы в водных р-рах при физиологических значениях рН. Оба компонента хорошо и быстро абсорбируются при пероральном применении. Абсорбция Аугментина улучшается при его приеме в начале еды.

Распределение. При применении внутрь терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты определяются в тканях и интерстициальной жидкости. Терапевтические концентрации обоих веществ выявляют в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин и клавулановая кислота слабо связываются с белками плазмы крови; исследованиями установлено, что показатели связывания с белками составляют 25% для клавулановой кислоты и 18% для амоксициллина от общей их концентрации в плазме крови. При исследованиях, проведенных на животных, не установлено кумуляции ни одного из этих компонентов в любом органе.

Амоксициллин, как и другие пенициллины, проникает в грудное молоко. Следовые количества клавулановой кислоты также выявляются в грудном молоке. Исследование репродуктивной функции на животных показали, что и амоксициллин, и клавулановая кислота могут проникать через плацентарный барьер. Однако не выявлено каких-либо данных относительно нарушения репродуктивной функции или вредного влияния на плод.

Выведение. Как и у других пенициллинов, основным путем выведения амоксициллина является почечная экскреция, тогда как выведение клавуланата осуществляется и через почки, и путем внепочечных механизмов. Около 60–70% амоксициллина и 40–65% клавулановой кислоты выделяется с мочой в неизмененном виде на протяжении первых 6 ч после одноразового приема таблеток.

Амоксициллин также частично выводится с мочой в виде неактивной пеницилловой кислоты в количествах, эквивалентных 10–25% принятой дозы. Клавулановая кислота в значительной мере метаболизируется в организме человека до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пирол-3-карбоксиловой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выделяется с мочой и калом, а также в виде диоксида углерода с выдыхаемым воздухом.

Аугментин (ВD) Фармакокинетические параметры изучали в исследованиях, в которых Аугментин (ВD) таблетки 625 мг 500/125 мг (по сравнению с отдельным приемом обоих компонентов) применяли натощак в группах здоровых добровольцев и результаты которых приведены ниже:

Препарат Доза, мг Cmax, мг/л Tmax, ч AUC, мг/ч/л T1/2, ч Амоксициллин АУГМЕНТИН (BD) 500/125 мг 500 6,5 1,5 23,2 1,3 Амоксициллин 500 мг 500 6,5 1,3 19,5 1,1 Клавулановая кислота АУГМЕНТИН (BD) 500/125 мг 125 2,8 1,3 7,3 0,8 Клавулановая кислота 125 мг 125 3,4 0,9 7,8 0,7

Концентрация амоксициллина в плазме крови, достигаемая при приеме Аугментина (ВD), подобна той, что достигается при пероральном приеме одного амоксициллина в эквивалентных дозах. Одновременный прием пробенецида тормозит экскрецию амоксициллина, но не влияет на почечную экскрецию клавулановой кислоты.

Аугментин таблетки 1 г (875/125 мг) Фармакокинетические параметры при приеме таблеток Аугментина 875/125 мг (1 г) 2 раза в сутки такие: AUC — 53,52 мкг/ч/мл для амоксициллина и 10,16 мкг/ч/мл для клавулановой кислоты, период полувыведения — 1,19 ч для амоксициллина и 0,96 ч для клавулановой кислоты, максимальная концентрация в сыворотке крови — 11,64 мкг/мл для амоксициллина и 2,18 мкг/мл для клавулановой кислоты.

Аугментин порошок для приготовления инъекционного р-ра. Фармакокинетические исследования Аугментина для в/в применения проводили с привлечением группы здоровых добровольцев, которые применяли препарат в дозе 500/100 (600) мг или 1000/200 мг (1,2 г) в/в. Полученные данные приведены в таблицах. Усредненные фармакокинетические параметры для составляющих компонентов Аугментина 600 мг и 1,2 г.

Амоксициллин

Усредненные фармакокинетические параметры Амоксициллин Доза амоксициллина Средняя Cmaxв плазме крови, мкг/мл T1/2, ч AUC, ч/мг/л Выведение с мочой 0–6 ч,% АУГМЕНТИН 500/100 мг 500 мг 32,2 1,07 25,5 66,5 АУГМЕНТИН 1000/200 мг 1 г 105,4 0,9 76,3 77,4

Клавулановая кислота

Усредненные фармакокинетические параметры Клавулановая кислота Доза клавулановой кислоты, мг Средняя Cmaxв плазме крови, мкг/мл T1/2, ч AUC, ч/мг/л Выведение с мочой 0–6 ч,% АУГМЕНТИН 500/100 мг 100 10,5 1,12 9,2 46,0 АУГМЕНТИН 1000/200 мг 200 28,5 0,9 27,9 63,8

Фармакокинетические параметры Аугментина ES при применении для лечения детей в дозе 45 мг/кг каждые 12 ч приведены в таблице.

Препарат Сmax (мг/мл) Tmax(ч) AUC (мг/ч/л) T1/2(ч) Аугментин ES 600/42,9 мг/5 мл Доза: 45 мг/кг амоксициллина каждые 12 ч Амоксициллин 15,7 2.0 59.8 1,4 Клавулановая кислота 1,7 1,1 4,0 1,1

Показания:

препарат предназначен для временного лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), в том числе рецидивирующие Рапиклав
    902

Нозологическая классификация (МКБ-10):

  • E05 Тиреотоксикоз [гипертиреоз]
  • H66.9 Средний отит неуточненный
  • J90 Плевральный выпот, не классифицированный в других рубриках
  • J91* Плевральный выпот при состояниях, классифицированных в других рубриках
  • R09.1 Плеврит

Скачать инструкцию на украинскомАугментин

Отзывы о препарате
Новый отзыв
Популярное
Боли под левым ребром спереди: причины, лечение, мнение врачей
Боль является сигнальной системой, которая "оповещает" человека о возможных нарушениях в организме. Однако интенсивность болевого синдрома не...
Как улучшить кровообращение в ногах: упражнения, препараты, народные средства
Нарушение кровообращения в ногах неизбежно сказывается на общем состоянии организма. Появляется вялость в мышцах, нередко возникают судороги....
Дерматит: лечение мазями и кремами
Дерматит – аллергическое заболевание, проявляющееся в виде поражения кожных покровов. Он возникает в ответ на внешние или внутренние раздражающие...