Азитрокс - как принимать, инструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы белого цвета; содержимое капсул - порошок белого или белого со светло-желтым оттенком цвета.
1 капс. азитромицин 250 мгВспомогательные вещества: лактоза безводная или маннит, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Антибиотик группы макролидов - азалидРегистрационные №№:
- капс. 250 мг: 6 шт. - Р №001157/01, 06.12.04
Антибиотик широкого спектра действия, представитель новой подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Активен в отношении грамположительных кокков: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп C, F и G, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.
Азитромицин не активен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.
ФармакокинетикаВсасывание
После приема препарата внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Прием препарата одновременно с пищей замедляет и снижает абсорбцию азитромицина.
После приема внутрь 500 мг азитромицина Cmax в плазме достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность - 37%.
Распределение
Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся Vd (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.
Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.
Выведение
Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);
- скарлатина;
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
- инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
- болезнь Лайма (боррелиоз) в начальной стадии (erythema migrans);
- заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.
Режим дозирования
При инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 1.5 г).
При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г (4 капс. по 250 мг).
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 капс. по 250 мг) в первый день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза - 3 г).
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г (4 капс. по 250 мг) в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.
Азитрокс принимают 1 раз/сут, обязательно за 1 ч до или через 2 ч после еды.
В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывом в 24 ч.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея, боль в животе; редко - рвота, метеоризм, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.
Дерматологические реакции: в отдельных случаях - сыпь.
Противопоказания
- тяжелые нарушения функции печени;
- тяжелые нарушения функции почек;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.
Беременность и лактацияАзитрокс противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
Рекомендуется соблюдать перерыв по меньшей мере в 2 ч между приемом Азитрокса и антацидных препаратов.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Азитрокс не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Азитрокс усиливает действие алкалоидов спорыньи, дигидроэрготамина.
При совместном применении Азитрокса и тетрациклинов или хлорамфеникола отмечается синергизм антибактериального действия.
Одновременное применение Азитрокса с линкозамидами снижает эффективность азитромицина.
При одновременном приеме антациды и этанол замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.
При совместном применении Азитрокс замедляет выведение, повышает концентрацию в сыворотке крови и усиливает токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина.
Азитромицин, ингибируя микросомальное окисление в гепатоцитах, удлиняет T1/2, замедляет экскрецию, повышает концентрацию и токсичность карбамазепина, алкалоидов спорыньи, вальпроевой кислоты, гексобарбитала, фенитоина, дизопирамида, бромокриптина, теофиллина (и других ксантиновых производных), пероральных гипогликемических средств.
Фармацевтическое взаимодействие
Фармацевтически несовместим с гепарином.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Аналоги:
Торговое название | Производитель |
---|---|
Сумамед | Teva |
Азивок | ВОКХАРД ЛИМИТЕД |
Зитролид | ОТЕЧЕСТВЕННЫЕ ЛЕКАРСТВА ОАО |
Азитромицин | ООО "Астрафарм" |
Азакс | Nobel |
Азимед | Артериум Корпорация |
Азинорт | American Norton Corporation |
Азитрал | Alembic Ltd |
Азитрал 250 | Alembic Ltd |
Азитрал 500 | Alembic Ltd |
Нозологическая классификация (МКБ-10):
- A15-A19 Туберкулез
- A38 Скарлатина
- A46 Рожа
- A54 Гонококковая инфекция
- A69.2 Болезнь Лайма
- H60 Наружный отит
- H66 Гнойный и неуточненнй средний отит
- H70 Мастоидит и родственные состояния
- J01 Острый синусит
- J02.0 Стрептококковый фарингит
- J03.0 Стрептококковый тонзиллит
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный
- J04 Острый ларингит и трахеит
- J04.0 Острый ларингит
- J06 Острая инфекция верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J18.9 Пневмония неуточненная
- J20 Острый бронхит
- J32 Хронический синусит
- J37.0 Хронический ларингит
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- J90 Плевральный выпот, не классифицированный в других рубриках
- J91* Плевральный выпот при состояниях, классифицированных в других рубриках
- K25 Язва желудка
- K26 Язва двенадцатиперстной кишки
- L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
- L01 Импетиго
- L30.3 Инфекционный дерматит
- M60.0 Инфекционный миозит
- M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
- M65.1 Другие инфекционные (тено)синовиты
- M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
- M71.1 Другие инфекционные бурситы
- N34 Уретрит и уретральный синдром
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
- N70-N77 Воспалительные болезни женских тазовых органов
- N72 Воспалительная болезнь шейки матки
- N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
- N74.3* Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов
- N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы