Что вас беспокоит?
Можно ли мне на гемодиализе препараты от гепатита С
Здравствуйте хотел спросить Я на гемодиализе и у меня диабет и вот не давно у меня выявили гепатит С. Инфекционист больницы собирается выдать мне препарат Велсоф (аналог оригинального препарата Эпклюзы). Лечение: 12недель (таблетки 1раз в сутки). Но я прочитал в интернете инструкцию препарата Велсоф там указана что у кого серьёзные проблемы с почками им противопоказана. Но в инструкции оригинального препарата указана что но гемодиализе "с осторожностью" Кто может мне подсказать стоит мне принимать препарат Велсоф ? Или может что нибудь другое посоветуйте
Задайте свой вопрос
Когда речь идёт о здоровье, нет универсальных решений. Расскажите, что тревожит, и получите персональные рекомендации нефролога за 749 рублей. Время ответа - от 10 минут
Принятый ответ
Даурен, здравствуйте!
Мы с вами уже ранее общались. Хорошо, что так скоро вам назначено лечение.
Касаемо препарата Велсоф и его других вариантов- они абсолютно точно разрешены на диализе.
Пациенты регулярно его получают в качестве терапии гепатита, он весьма эффективен.
Приведу цитату из зарубежного источника по препаратам, применяемым при ХБП на разных стадиях, чтобы не быть голословной . К сожалению, русскоязычных подобных книг нет пока.
«18% dialysed. Give 200 mg daily, give least 1 hour pre-dialysis “
Перевод: 18% диализируется, принимать 200 мг в сутки каждый день, принимать не менее 1 часа до диализа».
Виктория Одиссеевна, здравствуйте спасибо Вам за ответ!
Я вот не очень понял на счёт:
18% диализируется, принимать 200 мг в сутки каждый день, принимать не менее 1 часа до диализа». То есть мне принимать пол дозировки ? И это 1 час тоже не понял
Принципиально имеет отношение к диализу препарат Софосбувир, который входит в состав Велсофа. И его доза на диализе не должна превышать 200 мг в сутки.
В Велсофе его 400 мг. Поэтому, исходя из рекомендации, его принимать необходимо через день в междиализные дни. То есть непосредственно перед диализом его не принимать, чтобы он не вывелся с диализом.
Необходимо с инфекционистом, который вам назначил это препарат, обсудить эти моменты. Так как надо у диализных пациентов учитывать коррекцию дозы.
Виктория Одиссеевна, а как у вас пациенты принимали Велсоф так через день внедиализные дни или как они принимали ? Просто если я буду принимать меньшую дозу эффективность препарата не спадёт? Или мне принимать в диализные дни сразу после отключения от процедуры гемодиализа?
Дело в том, что этот вопрос сложный.
Будет ли эффективность лечения ниже.. так как выше дозировка тоже в некоторых случаях может быть токсичной.
Пациенты на моей практике принимали софосбувир ежедневно по 200. Можно непосредственно после диализа. Но я не могу сказать об эффективности терапии, так как лечение длительное, пациентов в будущем наблюдаются уже по месту жительства.
А вам врач инфекционист рекомендовал ежедневно его принимать? Нужно уточнить есть ли опыт лечения у специалиста с диализными пациентами. Они же постоянно наблюдаются.
По крайней мере, в инструкции зарубежной по дозировке препарата софосбувир не должен превышать 200 мг в сутки.
Виктория Одиссеевна, а есть препараты с дозировкой 200мг?
Извините, я не так написала.
По 400 мг через День, что равно 200 мг ежедневно. Нет, 200 мг нет, насколько я знаю.
Виктория Одиссеевна, Вот у меня диализные дни (Понедельник, Среда и Пятница с 13:00по17:00) тогда может я буду принимать Велсоф в Понедельник, Среда и Пятница в 18:00 часов.
И еще вопрос Получается мне надо будет принимать 3раза в неделю препарат. Например я последний принял в пятницу а субботу я пропускаю и получается Воскресенье тоже пропускаю ?
А инфекционист в курсе был о том, что вы на диализе?
Виктория Одиссеевна, инфекционист в поликлинике направила мне к областному инфекционисту-гепатологу в больницу она еще заведующая и вроде главная по области. Она сказала мне чтоб я взял разрешения у своего диализного врача что мне можно этот препарат.
А диализный врач сказала чтоб я уточнил у инфекциониста какими препаратами хотят меня лечить и тогда инфекционист-гепатолог написала схема лечение: Велсоф 400мг (каждый день на 12недель)
Виктория Одиссеевна, да она в курсе что я на гемодиализе
Тогда вам лучше у диализного врача узнать, так как у них наверняка пациентов много с таким диагнозом.
Потому что по инструкции его надо 3 раза в неделю. Но я вот сейчас нашла информацию , что у некоторых пациентов это было недостаточно для эффективности и эффекта не достигалось..
У общем, единого мнения нет..
Вы сегодня идёте на диализ? Спросите у врача своего про дозу. Что его можно-это 100%. А вот с дозами информация разная..
На моей практике 3 раза в неделю принимали пациенту. Но по эффективности лечения ничего не могу сказать.
Виктория Одиссеевна, я сейчас прочитал на сайте Видаль там написано:
Исследование 4062 было открытым клиническим исследованием, в котором оценивали лечение препаратом Эпклюза® в течение 12 недель у 59 пациентов с инфекцией ВГС и терминальной стадией почечной недостаточности, когда необходимо проведение диализа. Доли пациентов с генотипами ВГС 1, 2, 3, 4, 6 или неопределенным составляли 42%, 12%, 27%, 7%, 3% и 9% соответственно. Исходно 29% пациентов имели цирроз, 22% ранее получали терапию, 32% перенесли трансплантацию почки, 92% находились на гемодиализе и 8% на перитонеальном диализе; средняя продолжительность диализа составляла 7.3 года (диапазон: от 0 до 40 лет). Среднее значение УВО составило 95% (56/59); из трех пациентов, которые не достигли УВО12, один пациент завершил терапию препаратом Эпклюза®, и у него возник рецидив, двое пациентов не соответствовали критериям вирусологической неудачи.
То что его можно на диализе и ХБП, это да. Но дозировки на диализе рекомендуют корректировать. Но если эффективность от этой дозы будет ниже, тогда ситуация неоднозначная..
Попробую найти еще информацию, напишу вам.
Виктория Одиссеевна, спасибо
Виктория Одиссеевна, сейчас врач на диализе сказал разделить таблетку на половину и принимать каждый день
Хорошо. Значит половина 200мг/50мг в сутки.
Виктория Одиссеевна, блин у меня уже голова кругом не знаю что делать чтоб эффект от лекарств был хороший. А то вдруг по такой схеме не поможет и вирус вырабатает иммунитет от этих лекарств
Виктория Одиссеевна, и кстати у меня выявили Гепатит С генотип 1
Понимаю. К сожалению, нет четких исследований у диализных пациентов.
Попробую найти информацию еще. Напишу вам, как найду что то адекватное.
Виктория Одиссеевна, я нашёл врача в телеграме Инфекционист, гепатолог. Она мне скинула ссылку инструкцию оригинального препарата Эпклюза на английском языке. И там в переводе написано: Не рекомендуется изменять дозировку EPCLUSA у пациентов с любой степенью почечной недостаточности, включая пациентов, которым требуется диализ. Применяйте EPCLUSA с рибавирином или без него в соответствии с рекомендациями в Таблице 1.
А Велсоф он такой же как и EPCLUSA. Поэтому наверно применять как по инструкции
Виктория Одиссеевна, то есть не инструкцию от препарата а информация с американского сайта обучающей организации по гепатиту С, информация от 2021 года
Виктория Одиссеевна, я тут прикрепил скрин . Я отскринил данного сайта где проводили испытания
«Несмотря на отсутствие данных о дозировке, схемах лечения…».
Сегодня попробую найти еще информацию. Русскоязычной мало.
https://www.gilead.com/-/media/gileadcorpredesign/project/gilead/gileadcorporate/medicines/pdf/epclusa_pi.pdf
На 5 странице написано, что коррекция дозы на диализе не требуется, это касается эпклюзы (состав тот же, что и велсоф).
https://www.askgileadmedical.com/docs/epclusa/epclusa-use-in-renal-impairment
Тут вообще целая статья про пациентов с почечной недостаточностью.
Тоже указано, что доза не корректировалась у пациентов на ГД.
Тогда думаю, что стоит довериться иностранному опыту лечения так как в отечественной литературе практически нет статей о дозах на диализе.
Принимайте ежедневно 1 таблетку.
Еще увидела, что у препарата нет риски (разделительная плоска), значит делить его все таки не рекомендуется.
Виктория Одиссеевна, я вот тоже вам скинул сайт о проведении клинической испытании там тоже говорится что не требуется коррекция дозировок
Да, увидела. Но в то же время есть достоверные справочники о коррекции дозы Софосбувира на диализе.
Доверимся зарубежному опыту. Если лечение будет неэффективным на фоне коррекции дозы, будет обидно весьма.
Виктория Одиссеевна, и инфекционисты-гепатологи на этом сайте говорят не надо корректировать дозы. Говорят первый раз об этом слышат что нужно корректировать дозы при гемодиализе. И один из них сказал что у него был пациент на гемодиализе и принимал лекарства по инструкции и все с ним нормально. А другой врач пишет что если поменять дозировки то теряет смысл лечения то есть эффекта не будет
Думаю, что стоит довериться инфекционистам.
Но опыт разный, однозначно.
На практике инфекционисты рекомендовали 3 р/неделю, это точно.
Но , повторюсь, результаты лечения мне неизвестны,тк пациенты потом наблюдались амбулаторно. Надеюсь, и у них все было благополучно.
Виктория Одиссеевна, я вот на счет того что вы в начале написали диализ выводит 18% лекарства. Получается аппарат Диализа не выводит полностью ?
Нет. Не выводится полностью. Но лучше принимать минимум за час до процедуры.
Виктория Одиссеевна, или может принимать через час после диализа ?
Виктория Одиссеевна, вот тут текст
Софосбувир/велпатасвир
Софосбувир и велпатасвир доступны в двухкомпонентной комбинации с фиксированной дозой, содержащей 400 мг софосбувира и 100 мг велпатасвира в одной таблетке. Рекомендуемая доза комбинации — 1 таблетка, принимаемая перорально один раз в день с пищей или без нее.
Велпатасвир метаболизируется in vitro цитохромом P450 (CYP) 2B6, CYP2C8 и CYP3A4. Однако из-за медленного оборота подавляющее большинство препарата в плазме — это исходный препарат. Важно отметить, что велпатасвир транспортируется P-гликопротеином (P-gp) и белком резистентности рака молочной железы (BCRP) и, в ограниченной степени, органическим анионным транспортным полипептидом (OATP) 1B1. Выведение исходного препарата с желчью является основным путем элиминации. Средний конечный период полувыведения велпатасвира после приема софосбувира и велпатасвира составляет приблизительно 15 часов.
Воздействие велпатасвира на плазму (площадь под кривой, AUC) аналогично у пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью (цирроз по Чайлд-Пью B и C соответственно) по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Цирроз, включая декомпенсированный цирроз, не оказывал клинически значимого влияния на воздействие велпатасвира в фармакокинетическом анализе на уровне популяции у лиц, инфицированных ВГС.29
Фармакокинетика велпатасвира изучалась у пациентов без ВГС с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <30 мл/мин/1,73 м2). По сравнению с лицами с нормальной функцией почек AUC велпатасвира была на 50% выше, что не считалось клинически значимым.30 Сообщалось, что лечение софосбувиром/велпатасвиром в течение 12 недель было безопасным для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе.31 Оценка безопасности софосбувира и велпатасвира основывалась на объединенных данных фазы III и реальных данных.32,33 Головная боль, усталость и тошнота были наиболее часто сообщаемыми нежелательными явлениями, с той же частотой, что и у пациентов, получавших плацебо.
Его можно в любое время, главное не ранее 1 часа до диализа. Ну вы идёте на диализ в вечернюю смену. Так что ежедневно в первой половине дня желательно в одно время его и принимайте.
Виктория Одиссеевна, аа его в первой половине принимать? Я не знал. Вот у меня диализ с 13:00 до 17:00 я думал принимать к 19:00 вечера
Нет указаний, что его нельзя до диализа. Указано, что минимум за час до него.
Да и логичнее с утра, наверно. В одно и то же время
Принятый ответ
Здравствуйте. Раз диагноз подтверждён, лечить нужно. А с врачом на гемодиализе обсудить уже - необходимость корректировать дозировку препарата.
Галина Александровна, здравствуйте. Просто многие гепатологи инфекционисты в том числе на этом сайте говорят принимать по инструкции как написано то есть не менять дозировку.
Плюс мне скинули ссылку американского сайта о проведённой испытании над пациентами ХПН всех стадии и там все испытуемые принимали по схеме как написано то есть не меняли дозировку и большинство перенесли легко и эффективность лечения 95% пациентов
Галина Александровна, я тут прикрепил скрин . Я отскринил данного сайта где проводили испытания
Тогда нужно согласованное решение инфекциониста и нефролога, возможно консилиум.
Похожие вопросы по теме
- 7 Октября 20225 ответов
- 29 Августа 20245 ответов
- 25 Ноября 202419 ответов
- 26 Августа 202517 ответов