Что вас беспокоит?
Ортопедические стельки
Здравствуйте! Помогите разобраться, как определить является ли стелька ортопедической или это обычная стелька. Правильно я понимаю, что главный критерий , который определяет ортопедию, это наличие у стельки супинатора, который поддерживает свод стопы? Если есть супинатор это 100 процентов ортопедия? А если нет супинатора, но есть только пяточный амортизатор и чуть углубленная пятка? Это ортопедия? Мне важно это знать, так как планируем продавать ортопедические стельки, а на них с 1 октября нужна будет обязательная маркировка в честном знаке. Поэтому хотелось бы правильно их классифицировать и понять , где обычная стелька , а где уже ортопедическая. На простые стельки маркировка не нужна пока. Спасибо!
Принятый ответ
Здравствуйте.
Правильно я понимаю, что главный критерий , который определяет ортопедию, это наличие у стельки супинатора, который поддерживает свод стопы?
Нет, не правильно.
Если есть супинатор это 100 процентов ортопедия? - нет.
У Вас вопрос, вообще, больше для маркетологов, чем для ортопедов.
Нет никаких законодательных критериев, что считать "ортопедической" стелькой, а что нет.
Здесь другой подход.
Если пишете "ортопедическая" в ценнике, то у Вам должны быть на это соответствующие документы.
А если не пишете "ортопедическая" в ценнике, так продавайте, что угодно и не кто Вас не оштрафует за продажу ортопедических стелек, как обычных.
Работает только наоборот.
Накажут, если Вы продаете стельки (не важно какие) под брендом "ортопедические" без соответствующих на то документов.
Надеюсь, что понятно объяснил. Сталкивался с этим.
Добрый день. Основной критерий разрешающий их продажу это сертификат выданный на медицинское изделие. А так дистанционно показать что ортопеды что нет не возможно, так они тоже подразделяются на мягкие и жесткие и при каждом заболевании применяются определенный вид. по факту ортопедические стельки должны иметь жесткую основу с выкладкой свода (это не мягкие супинаторы), мягкая пятка может быть но с одновременной выкладкой свода чтобы толк в разгрузки стопы был. А так вы описываете простые стельки в обувь. Если хотите не получить по шапкн за продажу обычных стелек пишите что они профилактического типа а не лечебного. Или выбивайте разрешение.
? Добрый день
? Правильно я понимаю, что главный критерий , который определяет ортопедию, это наличие у стельки супинатора, который поддерживает свод стопы? ➡️ ➡️ ➡️ Нет
? Если есть супинатор это 100 процентов ортопедия? ➡️ ➡️ ➡️ Нет
? А если нет супинатора, но есть только пяточный амортизатор и чуть углубленная пятка? Это ортопедия? ➡️ ➡️ ➡️ Нет
? Мне важно это знать, так как планируем продавать ортопедические стельки, а на них с 1 октября нужна будет обязательная маркировка в честном знаке? ➡️ ➡️ ➡️ Вам необходимо ознакомиться с правилами продажи медицинских изделий
? И принимать решения только вам, также как и вам нести за это ответственность
Принятый ответ
Добрый день! Вопрос не совсем для ортопедов,но постараюсь сориентировать Вас так как сталкиваюсь с этим.
Для начала , Вы должны внимательно ознакомится и прочитать правила торговли медицинскими изделиями.===http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202004060042
К ортопедическим изделиям относят продукцию, которая предназначена для лечения и профилактики заболеваний опорно-двигательного аппарата. Данное понятие применяется в отношении следующих товаров:
?ортопедической обуви;
?корректоров осанки;
?корсетов, бандажей;
?наколенников;
?стелек и ряда других.
и как понимаете,на любую ОРТОПЕДИЧЕСКУЮ ПРОДУКЦИЮ ДОЛЖЕН БЫТЬ СЕРТИФИКАТ! а также потребуется получить регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Законодательная база
При отечественном производстве - ПП РФ No1416 от 27.12.12 г.
При импорте стоит руководствоваться приказом No 7н. от 15. 06. 2012 Министерства здравоохранения РФ. При регистрации импортной продукции на территории РФ должен быть уполномоченный представитель производителя.
Процедура получения РУ регламентирована положениями ПП РФ № 1416 от 27.12.12 г. Для оформления документа необходимо пройти испытания и предоставить доказательства того, что обувь отвечает требованиям качества и безопасности, способна выполнять функции, заявленные производителем.
Так как ортопедическая продукция,например обувь, тутора-может покупаться пациентом в ортопедическом салоне или магазине с ортопедической обувью по программе реабилитации.А пациент вправе в Соцзащите позже получить за эту продукцию компенсацию,если он купил это за свои деньги, а не за деньги,которые выделяются индвалиду.
Поэтому наличие супинатора не делает обувь ортопедической
Определение понятия «ортопедическая обувь» прописано в государственном стандарте – ГОСТ 57761-2017.
.Написали в ценнике "ортопедическая",значит обувь должна иметь соответствующие документы,если Вы серьезно намерены именно ортопедию продавать и нести за это ответственность!
Похожие вопросы по теме
- 22 Сентября 20224 ответа
- 1 Октября 20243 ответа