Что вас беспокоит?
Что произошло с Ровамицином? Откуда в побочке появился "часто" псевдомембранозный колит?
Здравствуйте! С 2023 года принципиально изменилась побочка к Ровамицину, указанная в официальной инструкции (https://grls.minzdrav.gov.ru/Default.aspx). В справочниках Видаль и РЛС указана побочка из инструкции до 2023 года, то есть это информация из старой инструкции. Два примера псевдомембранозный колит был очень редко, стал часто Парастезии были очень редко, стали очень часто. Инструкции приложены в скринах. Это же принципиальная разница. Даже у Цифран СТ нет такой частоты, а он повеселее будет. Это ошибка или что происходит? У Ровамицина самая высокая частота колита? Его же беременным назначают. Разве может такое быть?
Задайте свой вопрос
Когда речь идёт о здоровье, нет универсальных решений. Расскажите, что тревожит, и получите персональные рекомендации фармацевта за 699 рублей. Время ответа - от 10 минут
Принятый ответ
Доброй ночи!
Ровамицин- антибиотик который был найден в 1955 году во Франции , а в1994 только в России зарегистрирован, это к тому что данные постоянно обновляются,т.е было зарегистрировано больше случаев за какое-то кол-во лет, поэтому инструкция и изменена, дабы не в водить в заблуждение потребителя. Понятно что инструкции не обновляются каждый год, поэтому обычно статистика собирается в течении 5 лет, и исходя из частоты случаев и складывается описание побочных действий.
Мало того,чаще оно немного смазано и недостоверно в меньшую сторону, т.е не каждый у кого возникло то или иное побочное действие побежит к врачу/фармацевту регистрировать случай возникновения. Поэтому погрешность такая существует.
Что касается цифрана ст, сравнивать эти два препарата сложно, т.к они из разных групп (цифран ст-фторхинолоны, а ровамицин-макролиды) и хоть у них и схожи какие-то показания к применению, все зависит от конкретной ситуации для каждого пациента, здесь врач определяет какую группу лучше назначить.
Будьте здоровы!
Провизор:Ольшунова Р.Х
Роксана Хамзатовна, то есть вы считаете, что Ровамицин реально минимум в 1 случае из 100 стал вызывать псевдомембранозный колит? В 2021 это был 1 из 10 000, а два года спустя 1 из 100?
Это же катастрофа. Кто будет принимать такой антибиотик?
Мне думается, что может иметь место ошибка перевода инструкции.
Роксана Хамзатовна, на счёт сравнения. С джозамицином его можно сравнить, там такого и близко нет. Ровамицин мне и был назначен, как замена Джозамицина.
Это был возможный вариант из-за которого была смена инструкции .
Возможна и ошибка в инструкции.
Можно попробовать позвонить на номер, который указан на коробке к ЛС. Для того, чтобы обратить их внимание на данный факт. Далее они будут решать и уточнять почему возникли подобные расхождения .
Также у данного сайта (https://grls.minzdrav.gov.ru/Default.aspx )есть номер технического отдела : +7(800) 500-30-80. +7(495) 105-99-77
С джозамицином можно сравнить, у них одна группа.
Просто в вопросе был упомянуть цифран ст, по нему и был дан ответ .
Принятый ответ
Здравствуйте, Ирина. Периодически препараты проходят перерегистрацию, и аннотации к препаратам корректируют, добавляют новые актуальные сведения. Так и с препаратом Ровамицин. Сравнивать препараты из разных групп и с разным механизмом действия и кроме того, моно препарат и комбинированный - не могу, это не корректно. Чем длиннее перечень описанных побочный реакций, тем лучше исследованы и препарат и его действие. Не бывает эффективных препаратов без побочного действия - это часть фармакодинамики. В этот список попадают абсолютно все реакции, которые когда-либо возникали при приеме. Особое внимание обращайте на те, которые возникали «очень часто» либо «часто». И это вовсе не значит что они проявятся все, все сразу и у одного человека. В любом случае, антибиотики- макролиды обладают на кишечник прокинетическим действием и при их приёме рекомендуется добавлять к приёму пробиотики с бактериями группы Бифидо - они закрепляют стул - если это необходимо - и нормализуют пристеночное пищеварение, которое может страдать при применении любого антибиотика. Неточности перевода быть не может. Вам желаю всего доброго, с уважением, профессор-фармаколог А.В. Ивашева.
Похожие вопросы по теме
- 4 Июля 2 ответа
- 2 Июля 6 ответов
- 11 Июня 5 ответов
- 11 Июня 1 ответ