Что вас беспокоит?

Участи в КИ или лечение Китрудой

ДД! У моей мамы плоскоклеточный ршм с мтс в легкие, было проведено 8 курсов ХТ, и СЛТ на малый таз. После окончания лечения вновь обнаружены очаги в легких и предложено лечение иммунотерапией PD-L1 - положительный. НО! предлагают участие в КИ рандомизированным образом в группы с атезолизумабом или атезолизумабом+ тираголумабом. Как поступить, лечится пембролизумабом или учавствовать в КИ?

14 Ноября 2020·Просмотров: 7196·Ирина

Принятый ответ

Здравствуйте.
Иммунотерапию предлагают только в рамках КИ?

Не поняла сразу.
Предлагают лечение пембролизумабом в условиях химиотерапевтического стационара?
Сопутствующие серьезные заболевания есть?
Какие анализы крови общий и биохимия?

Наталья, лечение пембролизумабом предлагают по ОМС. Но и КИ тоже предлагают за счет спонсора. т.е. и то и то лечение будет для нас бесплатным. Интересует что выбрать чтобы было эффективное лечение. какие риски могут быть для нас? Из сопутствующих - гипертония.
Общий анализ крови от 1.11.
Гематокрит - 30
Гемоглобин - 101
Эритроциты - 3.11
Лейкоциты - 2.29
Палочкоядерные нейтрофилы - 6
Сегментоядерные нейтрофилы - 50
Нейтрофилы общ% - 56
СОЭ - 81

Биохимия:
АлАТ - 17
АсАТ - 18
Глюкоза - 5.5
Креатинин - 82
Мочевина - 5.8
Общий белок - 63

Для участия в КИ должны быть идеальные показатели крови, а у пациентки уже есть анемия, лейкопения и очень высокое СОЭ.
Препараты для КИ на практике еще не используются и как поведет себя организм пациента непредсказуемо.
Пембролизумаб хорошо переносится пациентами.

Наталья, а для лечения пембролизумабом указанные анализы подходят? И правильно я Вас поняла, что лучше выбрать лечение Китрудой (пембролизумабом)?

Гемоглобин позволяет вводить пембролизумаб, лейкоциты нужно повысить.

Наталья, т.е. соглашаться на лечение пембролизумабом по ОМС?

Да, это мое мнение.
Для участия в КИ берут пациентов с хорошими показателями крови, с компенсированной сопутствующей патологией + у препаратов есть не исследованные побочные эффекты.
Для этого и проводятся КИ.

Наталья, спасибо большое за Ваше мнение. Подскажите пжл, а как узнать есть ли в зарубежной практике лечение рака препаратами атезолизумаб+тираголумаб? Может ими уже лечат, а в России лишь КИ. Может знаете русскоязычные ссылки о протоколах лечения зарубежом, поделитесь пжл.

Пожалуйста, Ирина.
Атезолизумаб еще малодоступен в России.
Второй препарат только на стадии КИ.
Про зарубежные протоколы не подскажу, я практический врач.

Принятый ответ

Атезолимумаб как и кейтруда тоже относят к иммунотерапии, второй препарат изучаемый. Можно участвовать в КИ тк вы в любом случае получите иммунотерапию (даже если попадете в группу плацебо), а возможно и комбинацию иммунотерапии с новым препаратом. Плюс у вас будут все преимущества участника протокола - бесплатные кт и мрт без очереди, анализы крови, постоянный контроль онколога.

Светлана, скажите пжл принцип действие кейтруды и атезолизумаба разное или одинаковое?
Если например принять участие в КИ и будет отрицательная динамика либо на атезолизумабе либо на ателизумабе+тираголумабе, в зависимости от того куда я попаду, можно будет лечится кейтрудой или эффективности не будет?

оба препарата относятся к иммунотерапевтическим, один ингибитор PD-L1 (атезолизумаб), другой - PD-1. Но оба соответственно действуют на один путь с небольшими различиями. Последовательного изучения препаратов при вашем заболевании не было, поэтому решать можно ли пембролизумаб после КИ будет онкологический консилиум (врачебная комиссия). Но , вероятно, ожидать положительного действия от повторного назначения препарата с похожим механизмом действия в случае неудачи - мало оправдано.

Светлана, а есть ли зарубежная практика лечения ршм атезолизумабом или атезолизумабом+тираголумабом? Знаете ли ссылки на сайт, где можно изучить эту информацию?

Как поступили бы Вы или если бы ваш близкий человек был болен? Приняли участие в КИ или лечились бы лекарством которое уже есть в протоколах лечения?

Какие риски есть и там и там?

На сколько я знаю в монорежиме атезолизумаб не изучался при раке шейки матки (этот вопрос вам подробнее может рассказать врач, который будет вести протокол). В любом случае, эффективность иммунотерапии ограниченно, и особенно при раке шейки матки (лечебных опций при этой локализации очень мало, а эффект оставляет желать лучшего), я бы выбрала КИ тк есть вероятность повысить эффективность. Про побочные эффекты атезолизумаба вы моете прочитать в официальной инструкции (препарат уже зарегистрирован в РФ по др.показаниям), при этом побочные эффекты атезолизумаба и пембролизумаба схожи.Про побочные эффекты исследуемого препарата д.б. подробно написано в информированном согласии на КИ. В любом случае риски есть везде тк это серьезные препараты. Просто участие в КИ может повысить эффективность лечения, что для пациента важно. И такая возможность есть не всегда.

Светлана, но если я попаду в группу атезолизумаб+плацебо, шансы будут равны если я бы выбрала лечение пембролизумабом?

Важно ли в лечении иммунотерапией % pd-l1? Мой анализ pd-l1 положительный, cps>12.5. Нужно ли определение msi?

Я думаю результаты должны быть примерно одинаковыми тк препараты похожи по механизму действия, но тк прямого сравнения препаратов не было, однозначного ответа на этот вопрос нет.
То что у вас есть экспрессия PD-это хорошо, определять есть микросателитная нестабильность - зависит от условий протокола, для пембролизумаба можно не смотреть. Но если есть MSI-H результаты иммунотерапии выше.

Принятый ответ

может лечиться таргентыыми препаратами лучше ,че не лечиться..

Евгений, это какими таргетными?

Похожие вопросы по теме

О врачах сервиса

На нашем сервисе консультируют только квалифицированные врачи, подтвердившие наличие медицинского образования и представившие действующие сертификаты специалиста или свидетельство об аккредитации.