Что вас беспокоит?
Перевозка антирезусного иммуноглобулина
Здравствуйте! Доставили антирезусный иммуноглобулин из Москвы в Самару (доставка заняла около 3х дней) в специальном термоконтейнере Северок ТК - 5Б (ООО "Фарм - Сиб") с двумя хладоэлементаии (CSafe Kalibox). Да, при вскрытии контейнера внутри него было прохладно, но вакцина (Иммуноро Кедрион) теперь не в порошке, которую можно хранить при температуре до +25, а уже готовая в шприце и её температура хранения +2 - +8. Сам препарат имеет цвет как и описано в инструкции: прозрачный, без помутнений и осадков. Но колоть его теперь боязно, хоть поставщик и отвечает, что все с соблюдением Холодовой цепи. Есть ли ещё хоть какие-нибудь способы понять, что вакцина испорчена? Её введение очень необходимо для профилактики резус-конфликта до 30 недель беременности, так как мой резус отрицательный, у мужа положительный, у ребенка по результату неинвазивного анализа тоже положительный. Одно дело, если она просто стала бессмысленной "водичкой", совсем другое, если может нанести вред. На данный момент храню препарат в стенке холодильника.
Принятый ответ
Доброе утро!
Транспортировка осуществляется согласно
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРАВИЛА СП 3.3.2. 3332-16
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРАВИЛА СП 3.3.2. 3332 – 16 «УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ»
Термоконтейнер,который вы указали,подходит для перевозки данного препарата.
Наталья Павловна, контейнер то подходит, меня больше смущает, что длительность перевозки была 3 дня и как теперь понять, не испорчен ли препарат
Оборудование для контроля температурного режима размещается в каждом термоконтейнере в месте, рекомендованном производителем согласно термокарте, между упаковками с ИЛП. Контроль показаний приборов осуществляется после окончания цикла транспортирования во время выгрузки препаратов.
То есть при перевозке ,должен быть контроль в журнале.
Принятый ответ
Здравствуйте, Мария. Указанные термоконтейнер и хладоэлементы соответствуют требованиям и применяются при транспортировке препаратов. Инструментами, подтверждающими соблюдение температурного режима при транспортировке, являются терморегистраторы (термологгеры), имеют опцию сохранения данных о температурном режиме во встроенной памяти - терморегистрирующие флеш-карты холодовой цепи, они предназначены для аптечных учреждений, каждый логгер должен иметь свидетельство о поверке. Помимо этого логгеры должны иметь возможность индикации статуса, отображающего отсутствие или наличие превышения от заданного температурного режима. Это позволяет дать предварительную оценку процесса транспортировки на каждом этапе холодовой цепи. При выгрузке препарата проводится регистрация в специальном журнале и фиксирование холодовой цепи. Хранить препарат в холодильнике рекомендую в термосумке (термоконтейнере), который будет защищать от перепадов температуры при открывании-закрывании холодильника и защищать на случай отключения электричества. Хранить на полке, не в дверце – в дверце температура немного выше. Вам желаю всего доброго, с уважением, профессор-фармаколог А.В. Ивашева (Сергиенко).
Принятый ответ
Добрый день!
Проверить на видимые факторы не получится.
Единственное можно запросить у поставщика :
-Маршрут и логгеры температуры; -Подтверждение цепи поставки — данные о температурном контроле.
При все при этом иммуноглобулин разрабатывается так что даже при не соблюдении правил хранения он НЕ ДОЛЖЕН НАВРЕДИТЬ, просто не даст эффекта, но рисковать все же не стоит. Нужно сначала запросить у поставщика необходимые данные .
И если вы решите его колоть, сделайте это в стационаре
Будьте здоровы!
Провизор: Ольшунова Р.Х
Похожие вопросы по теме
- 29 Августа 20216 ответов
- 29 Октября 202133 ответа
- 6 Января 20225 ответов