Что вас беспокоит?
Этанерцепт
Добрый день. Я принимаю препарат Энбрел (Этанерцепт). В некоторых инструкциях указано, что он продуцируется с применением технологии рекомбинантной ДНК на клетках яичников китайского хомяка. Однако мне встречалась и другая информация, что в технологии могут использоваться эмбриональные клеточные линии. Скажите, пожалуйста, метод рекомбинантной ДНК подразумевает, что эти клетки - "хозяева" попадают в итоговый продукт или нет? Это вопрос очень важен для меня с с точки зрения этики. Спасибо.
Принятый ответ
Здравствуйте. Препарат Этанерцепт продуцируется с применением технологии рекомбинантной ДНК на клетках яичников китайского хомячка. Нет, клетки-хозяева не должны попадать в итоговый продукт.
Живые клетки не входят в финальный препарат. Следы клеточного материала минимизируются до уровней контроля качества, в препарате остаются только очищенные молекула действующего вещества.
Следовые примеси считаются допустимым.
Рекомбинантная ДНК означает что клетки служат производственной системой, но не становятся частью лекарства в итоге.
Животные клетки были задействованы на этапе производства, в финальном препарате их нет.
Клетки CHO- Chinese Hamster Ovary в переводе означает дословно - китайского хомяка яичник - это клеточная линия, полученная из яичника, это не целое животное, а постоянно выращиваемые клетки в условиях лаборатории, их применяют как фабрику для производства лекарственных белков -это метод биотехнологии. Животных не используют для каждой партии, но исходная клеточная линия имеет животное происхождение.
Вам желаю всего доброго, с уважением, профессор-фармаколог Аэлита Валерьевна Ивашева (Сергиенко)
Спасибо за ответ!
Похожие вопросы по теме
- 9 Апреля 20202 ответа
- 27 Сентября 20211 ответ
- 14 Июня 20237 ответов
- 14 Октября 20242 ответа