Что вас беспокоит?
Невозможность определить состав межпозвонкового импланта
В 2011г. мне был установлен имплант в связи с заменой межпозвонкового диска. С прошлого года начались сильные боли в позвоночнике. Нейрохирург, оперировавший меня, потребовал результат обследования на МРТ, а клиники без справки о составе импланта такие обследования не проводят. Врач отказал мне в выдаче справки, сославшись на отсутствие данных, при том, что в эпикризе указан кейдж Capstone Medtronic. С октября 2025г. обращалась несколько раз в администрацию больницы, где была проведена операция. Ответ один: "Помочь ничем не можем, обращайтесь в организацию, где купили изделие." Номер телефона у кого можно купить имплант нам дал сам врач. Коробочка с приобретенным имплантом была отдана ему в руки вместе со всеми бумагами. У нас ничего не сохранилось, прошло 15 лет, о продавце, тоже, нет никаких данных. Получается, что наше абсолютное доверие обернулось замкнутым кругом. Скажите, кто может в данной ситуации помочь? Обязан ли был доктор указывать в истории болезни и эпикризе полную характеристику импланта(конкретную модель, состав)?
Принятый ответ
Здравствуйте! Вот иформация по кейджу с официального сайта Medtronic: https://www.medtronic.com/xg-en/healthcare-professionals/therapies-procedures/spinal-orthopaedic/interbody-science/indications-safety-warnings/captone-ptc-spinal-system.html
Переведите в переводчике раздел "DESCRIPTION".
Кейдж состоит из материала РЕЕК (полиэфирэфиркетона (грубо говоря, пластик)) и титана. Титан немагнитный металл, с которым возможно проведение МРТ.
На самом деле, в данной ситуации есть вопросы и к МРТ-центру. В спинальной нейрохирургии очень давно (а тем более в 2011г.) не используются магнитные материалы (железо), с которыми невозможно выполнить МРТ, в том числе и по этой причине, чтобы пациенты в последующем после операции могли проходить МРТ-диагностику. Администраторы МРТ-центров без медицинского образования могут не знать этого, но тогда Вы можете попросить пригласить врача-рентгенолога, который должен разобраться в ситуации. Если врач-рентгенолог некомпетентен в этом вопросе, следует сменить МРТ-центр.
Елена Александровна, Мы находили данную информацию, она гуглится буквально за пару минут, проблема в том, что если это так легко проверить, почему наш нейрохирург не может потратить эти самые пару минут(если, как он говорит, он правда не помнит из чего состоит имплант) и подтвердить что МРТ можно делать. Просто у нас есть большие подозрения, что мог быть установлен другой имплант, какой нибудь дешевый аналог, в котором, возможно, могут быть примеси металла. Поэтому нам как нужно точно узнать, состав материала или как добиться ответа от врача.
В нейрохирургии не мог быть применён имплантат, с которым невозможно выполнить МРТ в последние десятилетия.
Если фабричный имплантат был создан для спинальной нейрохирургии (даже дешевый аналог), то он был выполнен из немагнитных металлов, чтобы была возможность в последующем выполнять МРТ.
Даже если подумать о дешевом аналоге, например, из никелида титана, он также безопасен при выполнении МРТ.
Если говорить о данном кейдже Medtronic, то вот есть по нему информация в свободном доступе.
Если Вы думаете, что имплантат подменили, то уже невозможно узнать точный состав имплантата, это известно только лечащему врачу. Мог ли врач установить имплантат не совместимый с МРТ - очень крайне маловероятно.
Если Вы подозреваете в недобросовестных действиях врача, то более вероятно, что имплантат не был установлен вовсе.
Если Вам важно именно выполнить МРТ, Вы можете его выполнить спокойно и безопасно (особенно на аппарате до 3Тесла), предоставив врачу-рентгенологу выписку и данные о кейдже с сайта.
Если Вы очень опасаетесь делать МРТ, то Вы можете начать с КТ.
По виду имплантата на КТ-снимках можно предположительно сказать, какой его вид был установлен: состоящий преимущественно из пластика (как Medtronic) или какой-то другой из металла.
Если Вам важна именно документальная составляющая этого вопроса, то Вы можете запросить в архиве Вашу историю болезни. В ней должен быть протокол операции с описанием примененного имплантата. В протоколе даже может быть наклейка с информацией о Вашем кейдже из коробки, которую Вы принесли. Может быть, в протоколе будут несоответствия (другой имплантат). Но несоответствий может и не быть, а подозрения о подмене могут остаться.
Принятый ответ
Здравствуйте. Вы попали в классическую ловушку между прошлым и настоящим. В 2011 году вам установили кейдж Capstone производства Medtronic. Это немедицинский пластик (PEEK) с танталовыми метками, и с точки зрения врача, данных в эпикризе достаточно. Проблема не в том, что доктор что-то скрыл, а в том, что 15 лет назад пациенты редко получали на руки копии документов на импланты, а теперь клиники боятся ответственности: любой металл в позвоночнике потенциальный риск для МРТ, и без точного подтверждения безопасности аппарат не включат.
Больница формально права, перекладывая проблему на производителя, но вы потребитель, и производитель (Medtronic) не обязан хранить историю вашей покупки. Искать продавца бессмысленно.
Единственным выходом остаётся компьютерная томография, которая покажет состояние костей и винтов.
Сергей Евгеньевич, сам нейрохирург сказал, что единственное что можно сделать - КТ, для того, чтобы посмотреть в порядке ли сам кейдж и винты, при этом КТ не покажет, что там с позвоночником, поэтому нужно делать МРТ, а МРТ мы сделать не можем, потому что не знаем состава импланта. К слову, КТ уже сделали и врач, который делал само КТ сказал, что с кейджем все хорошо. Есть ли еще какие нибудь варианты, как узнать из-за чего уже 5 месяцев болит спина?
Для ответа нужен детальный разбор в рамках индивидуальной консультации с предоставлением всего объёма имеющегося обследования: сканы / фото мед.документов, КТ в формате dicom.
Простая инструкция: как отправить свои снимки КТ или МРТ врачу
Вам нужно отправить врачу не просто бумажное заключение, а сами электронные снимки (как цифровые «негативы»). Они записаны на диске, который выдали в клинике после обследования.
Пошаговая инструкция:
1. Скопируйте всё с диска на компьютер.
● Вставьте диск в дисковод компьютера.
● На экране откроется окно с содержимым диска. Вы увидите одну или несколько папок с названиями вроде «DICOM», «IMAGE» или просто набор файлов.
● Важно: Скопируйте ВСЁ, что есть на диске, целиком. Для этого нажмите на самую главную папку правой кнопкой мыши и выберите «Копировать». Затем перейдите на «Рабочий стол» или в «Документы» и нажмите правой кнопкой мыши → «Вставить».
2. Создайте архив (упакуйте папку в «zip»).
● Найдите на рабочем столе или в документах ту папку, которую вы скопировали с диска.
● Нажмите на неё правой кнопкой мыши. В появившемся меню найдите пункт «Отправить» → «Сжатая ZIP-папка».
● На компьютере появится новый файл-архив с таким же названием, но с иконкой в виде папки с молнией или зиппером. Это и есть ваши снимки, упакованные для пересылки.
3. Загрузите архив в «облако».
● Откройте любой удобный для вас бесплатный облачный сервис: Яндекс.Диск, Mail Облако или Google Диск.
● Зарегистрируйтесь или войдите в свой аккаунт.
● Перетащите созданный ZIP-архив в окно браузера или найдите кнопку «Загрузить» и выберите ваш файл.
● Дождитесь окончания загрузки.
4. Отправьте ссылку врачу.
● После загрузки найдите загруженный файл в вашем облаке.
● Нажмите на него правой кнопкой мыши или найдите кнопку/иконку «Поделиться» или «Скопировать ссылку».
Если возникли трудности:
● Диска нет на руках: Обратитесь в клинику, где вы проходили обследование. По закону, вам обязаны выдать снимки на диске (или другом носителе) вместе с заключением. Можно принести свой чистый CD/DVD диск для записи.
● Нет дисковода или сложно разобраться: Обратитесь в любой сервисный центр, где занимаются ремонтом компьютеров, печатают фото или делают копии. Скажите: «Мне нужно скопировать весь этот медицинский диск на флешку и отправить по интернету». За небольшую плату вам помогут.
Принятый ответ
Здравствуйте! Кейдж Capstone Medtronic, который указан в эпикризе, является стандартным межтеловым имплантом для поясничного отдела позвоночника. В большинстве случаев эти имплантаты относятся к категории MR-conditional, то есть МРТ при них допустимо. Поэтому наличие такого кейджа само по себе обычно не является противопоказанием к выполнению МРТ.
По медицинским стандартам данные об установленном имплантате должны фиксироваться в операционном протоколе и истории болезни: как минимум название изделия, производитель и тип конструкции. Полный химический состав импланта указывается не всегда, но название модели (например Capstone Medtronic) обычно достаточно, чтобы определить его МР-совместимость по технической документации производителя.
Если больница не может предоставить расширенные данные, есть несколько практических вариантов решения. Во-первых, можно официально запросить копию операционного протокола и всей медицинской документации, где часто указывается серийный номер или тип импланта. Во-вторых, можно обратиться напрямую к производителю — Medtronic — или к его региональному представительству: по названию модели они обычно выдают паспорт изделия и подтверждение MR-совместимости, которое принимают диагностические центры.
На практике для проведения МРТ чаще всего достаточно названия импланта и производителя, указанных в эпикризе. В таких случаях радиолог может выполнить исследование с учетом стандартных ограничений МР-безопасности. Если клиники продолжают отказывать, вопрос обычно решается через консультацию радиолога или нейрохирурга в крупном диагностическом центре, где хорошо знакомы с имплантами Medtronic.
Сергей Владимирович, подскажите, пожалуйста, о каких медицинских стандартах идет речь, на основании которых данные об импланте должны фиксироваться в операционном протоколе и истории болезни? При составлении запроса в больницу, возможно, потребуется ссылка на эти стандарты, т.к. мы уже дважды обращались в администрацию больницы с просьбой помочь и описали создавшуюся ситуацию. На что они ответили: "Представить информацию о составе металлического изделия, установленного Вам в период стационарного лечения в
нейрохирургическом отделении с 15 августа 2011 года по 13 сентября 2011 года, не представляется возможным, поскольку сведения о составе данного изделия в медицинской документации отсутствуют, а также отсутствуют соответствующие сертификационные документы на данные металлические изделия."
Федеральный закон №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Статья 79 и статья 22 устанавливают обязанность медицинской организации вести медицинскую документацию и право пациента получать копии медицинских документов, связанных с лечением. Операция с установкой импланта относится к медицинскому вмешательству, которое должно быть отражено в медицинской документации.
Приказ Минздрава РФ №834н от 15.12.2014
«Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемой в медицинских организациях».
В форме операционного протокола и истории болезни предусмотрено описание проведённой операции и использованных материалов и имплантируемых изделий.
Приказ Минздрава РФ №203н от 10.05.2017
«Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».
Один из критериев качества — полнота оформления медицинской документации, включая описание операции и применённых медицинских изделий.
Федеральный закон №323-ФЗ и Приказ Минздрава №965н от 31.07.2020
регулируют обращение медицинских изделий и их прослеживаемость. Медицинская организация должна иметь документы на применяемые изделия и отражать факт их использования.
Похожие вопросы по теме
- 13 Апреля 20216 ответов
- 26 Июля 20235 ответов
- 21 Августа 202326 ответов
- 13 Февраля 20247 ответов