Плоскоклеточный рак анального канала

У пациентки 44 лет имеется местнораспространенный плоскоклеточный рак анального канала Плоскоклеточный рак анального канала T4N0M0 cт IIIB Пациентке предложено участи в КИ BLOCATOR. Стандартный подход к терапии пациентов с локализованным плоскоклеточном раке анального канала заключается в одновременной химиолучевой терапии (ОХЛТ) с применением 5-фторурацила (5-ФУ), митомицина-С (ММЦ) и лучевой терапии с модуляцией интенсивности [Клинические рекомендации Минздрава России https://cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/5553]. Данный подход доказано эффективен при небольших опухолях T1-T2 без поражения л.узлов, и сопряжен с высоким риском рецидива при опухолях T3-T4 или N+, при которых у трети пациентов наблюдается локорегионарный рецидив или метастатизование [Bartelink, H. • EORTC trial J Clin Oncol. 1997, Glynne-Jones, R ACT I int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011]. С целью уменьшения опухолевого объема перед ОХЛТ и раннего начала системного воздействия на микрометастазы возможно проведение на первом этапе 4 курсов ХТ по схеме mDCF (доцетаксел, цисплатин, фторурацил) с последующей ОХЛТ на фоне радиомодификации митомицин+капецитабин. Режим mDCF является один из наиболее эффективных режимов, представлен в клинических рекомендациях Минздрава России в качестве режима первой линии местнораспространенного и метастатического рака анального канала. С целью достижения большей частоты объективных ответов, уменьшения выраженности лучевых реакций и улучшения результатов лечения выглядит обоснованным добавление к ХТ иммунотерапии (ИТ) ниволумабом (принимая во внимание эффективность добавления ИТ к ХТ при метастатическом плоскоклеточном раке анального канала - Lancet . 2025 Jun 14;405(10495):2144-2152. doi: 10.1016/S0140-6736(25)00631-2. Retifanlimab with carboplatin and paclitaxel for locally recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the anal canal (POD1UM-303/InterAACT-2): a global, phase 3 randomised controlled trial], а также эффективность терапии ниволумабом при метастатическом раке анального канала [Morris VK, Nivolumab for previously treated unresectable metastatic anal cancer (NCI9673): a multicentre, single-arm, phase 2 study. Lancet Oncol. 2017 Apr;18(4):446- 453]. Значительная местная распространенность опухоли создает как высокие риски развития осложнений в процессе лечения (перфорации, образования свищей, кровотечение при сопоставимой эффективности, так и декомпенсации сопутствующих заболеваний, в связи с чем обоснованным является редукция дозы ниволумаба до 40 мг каждые 2 недели при сопоставимой эффективности с полнодозной ИТ при ряде заболеваний (Vijay Maruti Patil. J Clin Oncol. 2023 Jan 10;41(2):222-232; Mehak Trikha. JCO Glob Oncol. 2024 Aug:10:e2400141). Снижение дозы иммунопрепарата проводится вне инструкции препарата, однако в связи с высоким риском осложнений допустима, согласно «Клиническим рекомендациям по общим принципам проведения противоопухолевой терапии» RUSSCO [Трякин А.А., Бесова Н.С., Волков Н.М. и соавт . Общие принципы проведения противоопухолевой лекарственной терапии. Клинические рекомендации RUSSCO, часть 1.1. Злокачественные опухоли 2025;15(3s2):38–53]. Пациенту объяснено, что применение препаратов вне инструкции не является стандартной практикой, но соответствует клинической необходимости. Таким образом, по жизненным показаниям в индукционном режиме больному рекомендовано проведение: 4 курсов ХТ по схеме mDCF+ниволумаб 40 мг в/в капельно каждые 2 недели с последующей ОХЛТ на фоне радиомодификации режимом митомицин+капецитабин. Госпитализация в отделение ХТ №2 для постановки порта с проведения ХТ на 25.09.2026.